Landesspezifische Genehmigungen; Importniederlassung; Zertifikationen; Klassifikationen - GE Vscan Technische Publikationen/Benutzerhandbuch

Norm/Richtlinie
ISO 10993-1
* und ihre länderspezifischen Fassungen

Landesspezifische Genehmigungen

Importniederlassung

Zertifikationen

Klassifikationen

i-2
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
• JAPAN
MHLW-zugelassene Nummer
• CHINA
CFDA:
Produktstandard-Nr.:
• KOREA
KFDA:
• TÜRKEI
• GE Vingmed Ultrasound AS ist nach ISO 9001 und
ISO 13485 zertifiziert.
Die folgenden Klassifikationen erfolgen nach EN/ES/
IEC 60601-1.
Schutzart und -grad gegenüber Stromschlägen:
• Vscan with Dual Probe wird mit einem Akku betrieben und
ist als intern gespeistes medizinisches elektrisches Gerät
Vscan with Dual Probe
Umfang
–
Benutzerhandbuch
GM092411 02