GE Vscan Technische Publikationen/Benutzerhandbuch Seite 30

Sicherheit
VORSICHT
Diagnostische Informationen
Allgemeiner Sicherheitshinweis für die Verwendung des diagnostischen
Ultraschalls in Kombination mit Ultraschall-Kontrastmitteln
VORSICHT
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Stellen Sie sicher, dass der Datenschutz bei den
Patientendaten gewährleistet bleibt. Das Gerät besitzt keinen
Passwortschutz. Nach dem Einschalten kann der Bediener auf
alle im System gespeicherten Informationen zugreifen.
Die vom System gelieferten Bilder und Berechnungen sind als
diagnostisches Hilfsmittel für den diagnostizierenden Anwender
bestimmt. Sie dürfen auf keinen Fall als alleinige,
unwiderlegbare Grundlage für klinische Diagnosen betrachtet
werden. Der Anwender wird aufgefordert, die einschlägige
Literatur zu konsultieren und den klinischen Nutzen des
Systems selbst fachmännisch zu beurteilen.
Der Anwender sollte die Produktspezifikationen sowie die
Einschränkungen der Systemgenauigkeit und -stabilität kennen.
Diese Einschränkungen müssen berücksichtigt werden, wenn
Entscheidungen auf der Grundlage von quantitativen Werten
getroffen werden. Im Zweifelsfall sollte das nächstgelegene
Kundendienstbüro von GE Ultraschall konsultiert werden.
Gerätestörungen und falsche Einstellungen können zu
Messfehlern oder zur Nichterkennung von Bilddetails führen.
Jeder Anwender muss sich gut mit der Bedienung des Vscan
with Dual Probe-Geräts vertraut machen, um die
Leistungsfähigkeit des Systems zu optimieren und mögliche
Funktionsstörungen zu erkennen. Eine Anwenderschulung wird
über den Vertrieb angeboten.
Vscan with Dual Probe ist nicht zur Verwendung in Verbindung
mit Kontrastmitteln geeignet. Bei kardiologischen Studien mit
Hilfe von Gas als Ultraschall-Kontrastmittel wurden
Herzrhythmusstörungen im Diagnosebereich von Werten des
Mechanischen Index (MI) beobachtet. Weitere Informationen
zum verwendeten Kontrastmittel finden Sie in der
produktspezifischen Packungsbeilage.
Vscan with Dual Probe
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Benutzerhandbuch
GM092411 02