Nutzungseinschränkung; Rechtliche Hinweise - Ottobock 50P10 Manu Immobil Gebrauchsanweisung

Achtung!
Die Orthese ist nicht flammsicher. Der Patient ist darauf hinzuweisen, das Produkt nicht in der
Nähe offenen Feuers oder anderer Hitzequellen zu tragen.
Die Orthese ist vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, auf Verschleiß oder Schäden zu untersuchen.
Sobald ein Klettverschluss oder ein anderer Teil der Orthese Verschleißerscheinungen aufweist, ist die
Orthese nicht mehr zu verwenden.
Achtung!
Der Patient ist darauf hinzuweisen, die Orthese bei kernspintomographischen Untersuchungen
abzulegen.
Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen in Berührung kommen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen werden.
Das Polster und die Klettgurte der Orthese können abgenommen und per Hand in 30 °C warmem Wasser
mit handelsüblichem Feinwaschmittel gewaschen werden. Um die Funktionsfähigkeit der Klettverschlüsse
langfristig zu erhalten, empfehlen wir, diese vor dem Waschen zu schließen. Gut ausspülen, bis alle Sei-
fenreste entfernt sind, da diese Hautreizungen verursachen können. Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung
(Sonnenbestrahlung, Ofen- und Heizkörperhitze) vermeiden. An der Luft trocknen lassen.
9 Nutzungseinschränkung
Die Handlagerungsorthesen Manu Immobil 50P10 und Manu Immobil Long 50P11 sind für den Einsatz an
einem Patienten konzipiert. Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach der
medizinischen Indikation. Wunden sind mit einer Wundauflage zu schützen.
Achtung!
Anzuformende Teile und jene, die direkt mit der Haut in Berührung kommen, können bei Gebrauch
der Orthese an einer weiteren Person funktionale bzw. hygienische Risiken verursachen.

10 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und können
dementsprechend variieren.
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument
verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachge-
mäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII
der Richtlinie erstellt.
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