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Ottobock 50P10 Manu Immobil Gebrauchsanweisung Seite 14

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10.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate in questo
documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto
in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non permesse del prodotto.
10.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti medicali.
In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato
classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal produttore, sotto
la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
1 Utilización
Fecha de la última actualización: 2015-03-26
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
• Conserve este documento.
Las muñequeras Manu Immobil 50P10 y Manu Immobil Long 50P11 han de emplearse exclusivamente
para la ortetización de la mano o bien de la muñeca conforme a su indicación. Pueden usarse tanto para
el descanso postquirúrgico y postraumático como también para la terapia funcional.
La muñequera Manu Immobil Long 50P11 ofrece, además, una inmovilización de las articulaciones de
los dedos.
2 Indicación y modo de funcionamiento
Para una mayor inmovilización tras haberse sufrido fracturas y luxaciones de la mano, de la muñeca
(50P10 y 50P11) y de las articulaciones de los dedos (sólo 50P11), así como tras intervención quirúrgica
de la muñeca y de la mano. Para el tratamiento de irritación aguda (como por ejemplo síndrome del túnel
carpiano), artrosis de muñeca y esguinces masivos. El médico prescribe la indicación. La mano o bien la
muñeca y las articulaciones de los dedos (sólo 50P11) será inmovilizada en posición funcional.
3 Elección de la talla de la órtesis
La muñequera Manu Immobil 50P10 está disponible en talla única y es ambidiestra.
La muñequera Manu Immobil Long 50P11 está disponible en dos tallas (M y L) y es ambidiestra.
4 Material y construcción
Las muñequeras están compuestas de polipropileno con una pletina de acero incorporada así como un acolcha-
do adherido mediante velcro de SpaceText (poliéster, poliamida) y cinchas de sujeción adhesivas (poliamida).
5 Prueba, colocación y entrega de la órtesis
La primera adaptación y aplicación de las muñequeras Manu Immobil y Manu Immobil Long sólo puede
realizarla el personal técnico formado para tal fin.
Las órtesis se suministran cerradas y listas para la prueba y ya han sido preajustadas en la posición
funcional.
Si es necesario, el técnico ortopédico puede realizar un ajuste individual (± 20°) en la zona de la muñeca y
de las articulaciones metacarpofalángicas. Las líneas marcadas en la parte inferior de la órtesis señalan
la zona en la que se puede dar forma en frío a la órtesis.
14 | Ottobock
5 0P10 Manu Immobil / 50P11 Manu Immobil Long
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