Restriction D'utilisation; Informations Légales; Utilizzo Previsto - Ottobock 50P10 Manu Immobil Gebrauchsanweisung

9 Restriction d'utilisation

Les orthèses d'immobilisation de la main Manu Immobil 50P10 et Manu Immobil Long 50P11 sont conçues
pour l'utilisation sur un patient. La durée quotidienne du port de l'orthèse et la période d'utilisation sont
déterminées par le médecin. Il est nécessaire de protéger les blessures par un pansement.
Attention !
Les pièces formables et celles entrant directement en contact avec la peau présentent un risque
fonctionnel et d'hygiène en cas d'utilisation sur une autre personne.
10 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné et peu-
vent donc présenter des variations en conséquence.
10.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions de ce
document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect de
ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autorisée du produit.
10.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette
directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre responsabilité,
conformément à l'annexe VII de la directive.

1 Utilizzo previsto

Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-03-26
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
• Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
Le ortesi per mano e polso Manu Immobil 50P10 e Manu Immobil Long 50P11 devono essere utilizzate
esclusivamente, secondo le indicazioni, per il trattamento ortesico della mano e del polso. Sono indicate
sia per l'immobilizzazione postoperatoria e postraumatica che per la terapia funzionale.
L'ortesi Manu Immobil Long 50P11 consente inoltre l'immobilizzazione delle articolazioni delle dita.
2 Indicazione e azione terapeutica
Per la completa immobilizzazione in seguito a fratture e lussazioni della mano, del polso (con entrambi i
modelli 50P10 e 50P11) e delle articolazioni delle dita (solo con il modello 50P11), nonché in seguito a in-
terventi chirurgici del polso, del carpo e del metacarpo. Per il trattamento di stati infiammatori acuti (come,
ad esempio, sindrome del tunnel carpale), artrosi del polso e gravi distorsioni. La prescrizione deve essere
effettuata dal medico. La mano e/o il polso e le articolazioni delle dita (solo con il modello 50P11) vengono
completamente immobilizzati in posizione funzionale.
3 Scelta della misura dell'ortesi
L'ortesi per mano e polso Manu Immobil 50P10 è disponibile in misura unica e può essere indossata sia
a destra che a sinistra.
L'ortesi per mano e polso Manu Immobil Long 50P11 è disponibile in due misure (M e L) e può essere
indossata sia a destra che a sinistra.
5 0P10 Manu Immobil / 50P11 Manu Immobil Long
Italiano
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