Ottobock 50P10 Manu Immobil Gebrauchsanweisung Seite 23

10.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en aanwijzingen
in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document,
in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane veranderingen aan het
product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
10.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I.
De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid
opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Användning
Datum för senaste uppdatering: 2015-03-26
• Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
• Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
• Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
• Förvara detta dokument.
Handstödsortoserna Manu Immobil 50P10 och Manu Immobil Long 50P11 är uteslutande avsedda att
användas för stabilisering av hand resp. handled i enlighet med indikationen. De kan användas för såväl
postoperativ som posttraumatisk stabilisering samt användas i den funktionella terapin.
Handstödsortosen Manu Immobil Long 50P11 stabiliserar dessutom fingerlederna.
2 Indikation och användning
Omfattande stabilisering efter frakturer och luxationer av hand, handled (50 P10 och 50P11) och fingerleder
(endast 50P11) samt efter handleds-, handlovs- och mellanhandoperationer. För behandling av akuta inflam-
matoriska tillstånd (som t.ex. karpaltunnelsyndrom), handledsartros samt massiva distorsioner. Indikation
fastställs av läkare. En omfattande stabilisering uppnås i hand, handled och fingerleder (endast 50 P11).
3 Val av Ortosstorlekar
Handstödsortos Manu Immobil 50P10 finns i en universalstorlek och kan bäras på såväl höger som vän-
ster sida.
Handstödsortos Manu Immobil Long 50P11 finns i två storlekar (M och L) och kan bäras både på höger
och vänster sida
4 Material och Konstruktion
Handstödsortoserna är tillverkade av polypropylen med en inarbetad stålskena samt polster som är fästa
med kardborreförslutning.
5 Utprovning, påtagning och utlämnande av ortosen
Den första anpassningen och utprovningen av handstödsortoserna Manu Immobil och Manu Immobil Long
får endast utföras av utbildad personal.
Ortoserna levereras stängda och färdiga att provas med ett redan förinställt funktionsläge.
Vid behov kan ortopedingenjören utföra en individuell inriktning (± 20°) i området av handled och mellan-
handsled. De präglade linjerna på undersidan av ortosen markerar området där ortosen kan kallformas.
5 0P10 Manu Immobil / 50P11 Manu Immobil Long
Svenska
Ottobock | 23