Ottobock 50P10 Manu Immobil Gebrauchsanweisung Seite 48

Внимание!
Наличие индивидуально подгоняемых или же имеющих непосредственный контакт с кожей
деталей сопряжено с риском в гигиеническом или функциональном плане при применении
ортеза другим пациентом.
10 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется изделие,
поэтому эти указания могут варьировать.
10.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответствии с
описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не несет ответственности
за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного документа, в особенности при
ненадлежащем использовании или несанкционированном изменении изделия.
10.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской продукции.
В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была составлена производителем
под свою исключительную ответственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 用途
最后更新日期: 2015-03-26
• 请在产品使用前仔细阅读该文档。
• 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
• 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
• 请妥善保存该文档。
50P10手臂固定式托架矫形器和50P11手臂固定式加长托架矫形器专门用于手和手腕的矫形。 它不仅可用
于手术后以及外部创伤后的恢复，同样也可用于功能性治疗。
50P11手臂固定式加长托架矫形器还适用于对手指关节的治疗。
2 适应症和作用
用于手、手腕（50P10和50P11）和手指关节（仅50P11）骨折后以及手腕、手指根部和手掌手术后的恢复。
急性炎症（例如：指间综合症）、手腕炎症以及大面积挫伤。 具体适应症将由医生确定。 可对手及手腕
和手指关节（仅50P11）进行功能性恢复。
3 矫形器尺寸的选择
50P10手臂固定式托架矫形器是以通用尺寸供货的。 无论左右手均可佩戴。
50P11手臂固定式加长托架矫形器有两种尺寸（M和L），左右手均可佩戴。
4 材料和结构
托架矫形器是由带有经过加工的钢轨的聚丙烯、SpaceTex链形衬垫（聚酯、聚酰胺）和链形固定带（聚
酰胺）组成的。
5 矫形器的试戴和交付
在初次试戴及使用手臂固定式托架矫形器和手臂固定式加长托架矫形器时，必须由经过培训的专业人士
进行操作。
矫形器是密封包装并以试戴完毕的状态发运的，且已经进行了功能预调。
如有必要，矫形技师可以在腕关节和掌指关节部位进行单独的 (± 20°)的调整。矫形器下方的画线表示
可以塑型的区域。
48 | Ottobock 5 0P10 Manu Immobil / 50P11 Manu Immobil Long