Ottobock 50P10 Manu Immobil Gebrauchsanweisung Seite 20

10 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto for uti-
lizado e podem variar correspondentemente.
10.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instruções con-
tidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela não observância
deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do produto
sem permissão.
10.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos. Com
base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabricante, sob
responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Gebruiksdoel
Datum van de laatste update: 2015-03-26
• Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te voorkomen.
• Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
• Bewaar dit document.
De handorthesen Manu Immobil 50P10 en Manu Immobil Long 50P11 zijn uitsluitend bedoeld als hulp-
middel ter ondersteuning of correctie van de functie van de hand resp. de pols in gevallen waarin dit ge-
indiceerd is. Ze kunnen zowel worden gebruikt voor postoperatieve en posttraumatische immobilisatie als
voor functionele therapie.
Met de handorthese Manu Immobil Long 50P11 worden ook de vingergewrichten geïmmobiliseerd.
2 Indicatie en werking
Voor het vrijwel volledig immobiliseren van de hand, de pols (50P10 en 50P11) en de vingergewrichten
(alleen 50P11) na fracturen en luxaties alsmede na pols-, handwortel- en middenhandoperaties. Voor de
behandeling van acute aandoeningen (bijv. ernstige distorsies), Carpal Tunnel Syndroom, polsartrose. De
indicatie wordt gesteld door de arts. De hand resp. de pols en de vingergewrichten (alleen bij de 50P11)
worden in een functionele stand vrijwel volledig geïmmobiliseerd.
3 Maatkeuze van de orthese
De handorthese Manu Immobil 50P10 is leverbaar in één universele maat. De orthese kan zowel rechts
als links worden gedragen.
De handorthese Manu Immobil Long 50P11 is leverbaar in twee maten (M en L) en kan zowel rechts als
links worden gedragen.
4 Materiaal en constructie
De handorthesen zijn gemaakt van polypropyleen met een ingewerkte stalen stang. De met klittenband
bevestigde bekleding is gemaakt van SpaceTex (polyester, polyamide) en de fixatiebanden met klitten-
bandsluiting zijn van polyamide.
5 Passen, aanleggen en afleveren van de orthese
De eerste keer dat de handorthesen Manu Immobil en Manu Immobil Long worden aangepast en gebruikt,
dient dat te gebeuren onder begeleiding van geschoold personeel.
20 | Ottobock 5 0P10 Manu Immobil / 50P11 Manu Immobil Long
Nederlands