Wskazówki Prawne - Ottobock 50P10 Manu Immobil Gebrauchsanweisung

Uwaga!
W przypadku użytkowania ortezy przez inną osobę, elementy stykające się bezpośrednio ze skórą
mogą nieprawidłowo funkcjonować względnie należy liczyć się z ryzykiem zachowania higieny.
10 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
10.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami i wskazów-
kami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego
dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany
produktu, producent nie odpowiada.
10.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na podstawie
kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I.
Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzialność zgodnie
z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Rendeltetés
Az utolsó frissítés időpontja: 2015-03-26
• A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
• A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa be a biztonsági tanácsokat.
• A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használatára.
• Őrízze meg ezt a dokumentumot.
Az 50P10 és a Manu Immobil Long 50P11 kartámasztó ortézisek kizárólag a kéz ill. a csukló indikációhoz
igazodó ortetikai ellátására alkalmazhatók. Posztoperatív és poszttraumás nyugalomba helyezésre és funk-
cionális terápiás célra egyaránt alkalmasak.
A Manu Immobil Long 50P11 kartámasztó ortézis nyugalomba helyezi az ujjízülteket is.
2 Indikáció és hatásmód
Nyugalomba helyezés a kéz, a csuklóízület (50 P10 és 50P11) valamint az ujjízületek (csak 50P11), to-
vábbá a csukló- a kéztőízület fraktúrái, luxációi és kézközépműtétek után. Akut irritatív állapotok (mint
pl a karpalis csatorna szindróma), csuklóartrózisok valamint masszív disztorziók. Az indikációt az orvos
határozza meg. A kezet ill. a csuklót és az ujjízületeket (csak a 50 P11) funkcionális helyzetben tökéletes
nyugalomba helyezi.
3 Az ortézis méretének kiválasztása
A Manu Immobil 50P10 kartámasztó ortézis univerzális méretben készül. Hordható a jobb- és a baloldalon
egyaránt.
A Manu Immobil Long 50P11 kartámasztó ortézis két méretben (M és L) készül, jobb- és baloldalon eg-
yaránt hordható.
4 Anyaga és felépítése
A kartámasztó ortézisek polipropilénből készülnek, melybe acélsín van beépítve, (poliészter, poliamid) anyag-
ból készült tépőzárral rögzített párnával és (poliamid) rögzítőhevederekkel rendelkeznek.
5 0P10 Manu Immobil / 50P11 Manu Immobil Long
magyar
Ottobock | 31