Juridiske Merknader - Ottobock 1A30 Gebrauchsanweisung

5.4 Vedlikeholdsanvisninger
Merk:
Prinsipielt testes alle modul-fotpassdeler av Ottobock med to millioner be-
lastningssykluser. Dette tilsvarer, alt etter aktivitetsgraden til den amputerte,
en holdbarhet på to til tre år.
Vi anbefaler prinsipielt at jevnlige, årlige sikkerhetskontroller gjennomføres.
6 Bytte vippegummi
1A30 Greissinger plus har en middels vippegummi (2S2). Vippegummi
med både lavere (2S15) og høyere (2S19) durometer er også tilgjengelig.
Du bytter vippegummi ved å skru ut sekskantskruen på plantarflaten til fo-
ten og fjerne ankelmontasjen. Etter montering av ønsket vippegummi, må
sekskantskruen strammes til 30 Nm/22,1 ft.lbs./265,4 in.lbs. ved bruk
av 710D4 momentnøkkel (med 701Y5 og 710Y6=17) eller tilsvarende.

7 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan
variere deretter.
7.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivel-
sene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar
for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet ikke
har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på produktet.
7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene
i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor
utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
Ottobock | 43