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13 Vorschriften und Normen
13.1 Geltende Normen und Vorschriften
Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Es
wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt.
Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC 60601-1 konzipiert und
entwickelt.
13.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes
Gemäß europäischer Richtlinie 93/42/EWG ist das Medizinprodukt in Klasse I eingestuft.
13.3 Symbole
Symbol
O
I
Ausschalten
Einschalten
Stets eine Schutzbrille tragen
Stets Schutzhandschuhe tragen
Siehe Begleitdokumente
Siehe Benutzerhandbuch
Die Begleitdokumente sind in elektronischer Form verfügbar
Druckgrenze
Temperaturgrenze
Beschränkung des Feuchtigkeitsgehaltes
Benutzerhandbuch | PROPHY MAX | J11613 | V4 | (03) | 12/2017 | ND08DE010D - Seite 41/50
Bedeutung
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