Vorschriften Und Normen; Geltende Normen Und Vorschriften; Medizinische Klasse Des Medizinproduktes; Symbole - Acteon NEWTRON Benutzerhandbuch

10 Vorschriften und Normen

10.1 Geltende Normen und Vorschriften

Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Es
wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt.
Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC 60601-1 konzipiert und
entwickelt.

10.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes

Gemäß europäischer Richtlinie 93/42/EWG ist das Medizinprodukt in Klasse IIa eingestuft.

10.3 Symbole

Symbol
Benutzerhandbuch | Handstücks Newtron | J12643 | V6 | (03) | 09/2017 | NG42DE070F - Seite 23/32
Stets eine Schutzbrille tragen
Stets Schutzhandschuhe tragen
Siehe Begleitdokumente
Siehe Benutzerhandbuch
Die Begleitdokumente sind in elektronischer Form verfügbar
Druckgrenze
Temperaturgrenze
Beschränkung des Feuchtigkeitsgehaltes
Verpackungseinheit
Bedeutung