12 Vorschriften und Normen
12.1 Geltende Normen und Vorschriften
Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Es
wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt.
12.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes
Gemäß europäischer Richtlinie 93/42/EWG ist das Medizinprodukt in Klasse IIa eingestuft.
12.3 Symbole
Symbol
O
I
Benutzerhandbuch | Piezotome Cube | J50103 | V4 | (17) | 03/2018 | NO37DE010D - Seite 31/39
Steuerpedal
Ausschalten
Einschalten
Stets eine Schutzbrille tragen
Stets Schutzhandschuhe tragen
Siehe Begleitdokumente
Siehe Benutzerhandbuch
Die Begleitdokumente sind in elektronischer Form verfügbar
Druckgrenze
Temperaturgrenze
Beschränkung des Feuchtigkeitsgehaltes
Bedeutung