12 Vorschriften und Normen
12.1 Geltende Normen und Vorschriften
Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Es
wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt.
12.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes
Gemäß europäischer Richtlinie 93/42/EWG ist das Medizinprodukt in Klasse I eingestuft.
12.3 Symbole
Symbol
Benutzerhandbuch | Mini LED Aktiv | J05273 | V6 | (17) | 12/2017 | NG41DE010F - Seite 27/36
Stets eine Schutzbrille tragen
Stets Schutzhandschuhe tragen
Siehe Begleitdokumente
Siehe Benutzerhandbuch
Die Begleitdokumente sind in elektronischer Form verfügbar
Beschränkung des Feuchtigkeitsgehaltes
Verpackungseinheit
Zerbrechlich, mit Vorsicht handhaben
Trocken aufbewahren
Bedeutung