10 Vorschriften und Normen
10.1 Offizielle Texte
Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Es
wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt.
10.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes
Gemäß europäischer Richtlinie 93/42/EWG ist das Medizinprodukt in Klasse IIa eingestuft.
10.3 Symbole
Symbole
Benutzerhandbuch • AIR-N-GO® easy • J10123 • V2 • 11 • 03/2015 • ND27DE050B - Seite
Siehe Begleitdokumente
Siehe Benutzerhandbuch
Die Begleitdokumente sind in elektronischer Form verfügbar
Das Medizinprodukt nicht benutzen, wenn Patient oder Zahnarzt ein
implantierbares Gerät tragen
Sterilisation bei 134°C in einem Autoklav
Sterilisation bei 132°C in einem Autoklav
Wasch-/Desinfektionsgerät für thermische Desinfektion
Ultraschallbad
CE-Kennzeichnung
Bedeutung
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