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12 Vorschriften und Normen
12.1 Geltende Normen und Vorschriften
Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Es
wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt.
Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC 60601-1 konzipiert und
entwickelt.
12.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes
Gemäß europäischer Richtlinie 93/42/EWG ist das Medizinprodukt in Klasse IIa eingestuft.
12.3 Symbole
Symbol
O
I
Benutzerhandbuch | Newtron
Ausschalten
Einschalten
Stets eine Schutzbrille tragen
Stets Schutzhandschuhe tragen
Siehe Begleitdokumente
Siehe Benutzerhandbuch
Die Begleitdokumente sind in elektronischer Form verfügbar
Druckgrenze
Temperaturgrenze
Beschränkung des Feuchtigkeitsgehaltes
®
Booster |J60113 | V8 | (13) | 09/2017 | NBABDE030H - Seite 27/36
Bedeutung
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