Zweckbestimmung; Zweckbestimmung Atmos ® C 051 Thorax - ATMOS C 051 Thorax Gebrauchsanweisung

1.2 Zweckbestimmung

1.2.1 Zweckbestimmung ATMOS C 051 Thorax
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Name: ATMOS C 051 Thorax
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Hauptfunktion:
Gerät zur mobilen, aktiven, digitalen Thorax Drainage
Med. Indikation / Anwendung:
Wiederherstellung des (natürlichen) Vakuums im Pleura Spalt nach Auftreten eines Pneumothorax oder Pleura
Erguss durch Drainage von Luft und Sekreten.
Drainage von Sekreten und Luft nach einer operativen Öffnung des Thorax.
Spezifikation der Hauptfunktion:
Der ATMOS C 051 Thorax-Drainage-Sauger ist ein Gerät zur mobilen digitalen Thorax Drainage. Das Gerät ist
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zur kurzzeitigen (< 30 Tage) Anwendung am Menschen gedacht. Es ist tragbar, netzunabhängig und verfügt
über eine elektronische Überwachungseinrichtung mit optischen und akustischen Statusanzeigen. Das Gerät
wird unsteril eingesetzt. Jedoch handelt es sich bei dem Schlauchsystem und dem Sekretbehälter um sterile
Einmalprodukte. Es dürfen alle Thorax-Katheter / Drains verwendet werden, welche durch den Hersteller in der
Zweckbestimmung zur Thorax Drainage vorgesehen sind.
Anwendungsorgan: Thorax
Anwendungsdauer:
Zur kurzzeitigen Anwendung (< 30 Tage) am Patienten.
Anwendungsumgebung:
Anwendungsumgebungen sind klinische Bereiche. Das Anlegen der Drainageeinheit darf nur durch medizi-
nisches Fachpersonal erfolgen. Bei Sekretbehälter und Drainage Schlauch handelt es sich um sterile Einmalpro-
dukte, die in steriler OP-Umgebung eingesetzt werden können.
Kontraindikation:
Keine separate Verwendung von Behälter und Schlauchsystem (d.h. ohne Thorax Drainageeinheit) zur Schwer-
kraftdrainage.
Keine Anwendung im Rettungswagen unter Notfalleinsatzbedingungen und im nicht durch medizinisches Perso-
nal überwachten Homecare-Bereich.
Keine Absaugung von brennbaren, ätzenden oder explosiven Flüssigkeiten / Gasen.
Das Produkt ist:
X aktiv □ nicht aktiv
Sterilität: Nicht erforderlich für das Basisgerät
Einmalprodukt / Wiederaufbereitung:
Wiederaufbereitung für das Basisgerät siehe Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung
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