Inhaltsverzeichnis
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1.0 Einleitung
1.2 Zweckbestimmung
Produktname:
Hauptfunktion:
Vorgesehene Verwendung/ Zweckbestim-
mung:
Vorgesehene Anwender/Benutzerprofil:
Vorgesehene Patientengruppe:
Krankheitszustand, der zu diagnostizieren,
zu behandeln oder zu überwachen ist:
Anwendungsorgan:
Anwendungsdauer:
Anwendungsumgebung:
Kriterien zur Patientenauswahl:
Indikationen:
Medizinische Kontraindikation:
Weitere Kontraindikation:
Warnhinweise:
Das Produkt ist:
Sterilität/spezifischer mikrobieller Zustand:
Einmalprodukt/Wiederaufbereitung:
4
ATMOS i View 21
ATMOS i View 31
Das Gerät ist ein Mikroskop, das einen vergrößerten, beleuchteten räum-
lichen Blick auf menschliches Gewebe ermöglicht für diagnostische und
therapeutische Zwecke.
Standard-HNO-Untersuchungen und Behandlungen von Ohr, Nase und
Rachen
Ärzte und medizinisches Fachpersonal
Alle Patienten ohne Einschränkungen
Diagnostische Untersuchung von Anatomie aller Art
Ohne Einschränkungen (hauptsächlich Hals/Nase/Ohr)
< 60 min.
Ambulante medizinische Einrichtungen, z. B. HNO-Praxen, Krankenhaus-
ambulanzen, medizinische Versorgungszentren
Keine
Standard-HNO-Untersuchung und/oder Therapie
Keine
Keine
Keine
Aktiv
Nicht steril
Kein Einwegprodukt, Wiederaufbereitung gemäß Gebrauchsanweisung.
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