Inhaltsverzeichnis
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1.0
Einleitung
1.2 Zweckbestimmung
ATMOS LED Light Cube
Produktname:
Hauptfunktion:
Vorgesehene Verwendung/Zweckbestimmung:
Vorgesehene Anwender/Benutzerprofil:
Vorgesehene Patientengruppe:
Krankheitszustand, der zu diagnostizieren, zu
behandeln oder zu überwachen ist:
Anwendungsorgan:
Anwendungsdauer:
Anwendungsumgebung:
Kriterien zur Patientenauswahl:
Indikationen:
Medizinische Kontraindikation:
Weitere Kontraindikation:
Warnhinweise:
Das Produkt ist:
Sterilität/spezifischer mikrobieller Zustand:
Einmalprodukt/Wiederaufbereitung:
1.3 Funktion
Bei dem Produkt handelt es sich um eine Doppel-Kaltlichtquelle für den medizinischen Einsatz. Die Lichtquelle ermöglicht in
Verbindung mit einem Lichtleitkabel und daran angeschlossenem Instrument die Ausleuchtung des Betrachtungsfeldes für
diagnostische Zwecke.
Das Produkt ist ein elektrisches Produkt. Es beinhaltet zwei LEDs, deren Lichtströme auf jeweils einen Ausgang von kleinem
Durchmesser gebündelt werden. Hier können Lichtleiter für die Weiterleitung des Lichtes adaptiert werden.
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ATMOS LED Light Cube
Doppel-LED-Kaltlichtquelle für optische Instrumente in Verbindung mit
einem Lichtleiter
Beleuchtung von natürlichen Körperöffnungen (z. B. Ohr/Nase/Hals) zur
Diagnose
Ärzte und medizinisches Fachpersonal
Alle Patienten ohne Einschränkung
Diagnostische Untersuchung von Anatomie aller Art
Ohne Einschränkung (hauptsächlich Hals, Nase und Ohren)
< 60 min.
Ambulante medizinische Einrichtungen, z. B. HNO-Praxen, Krankenhaus-
ambulanzen, medizinische Versorgungszentren
Keine
Die Lichtquelle kann zusammen mit anderen Instrumenten zur visuellen
Inspektion der Anatomie verwendet werden.
Keine
Keine
Keine
Aktiv
Nicht steril
Kein Einwegprodukt. Wiederaufbereitung gemäß Gebrauchsanweisung.
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