Zweckbestimmung; Zweckbestimmung Atmos S 201 Thorax - ATMOS S 201 Thorax Gebrauchsanweisung

1.3 Zweckbestimmung

1.3.1 Zweckbestimmung ATMOS S 201 Thorax

Produktname:
Hauptfunktionen:
Vorgesehene Verwendung:
Vorgesehene Anwender/Benut-
zerprofile:
Vorgesehene Patientenzielgrup-
pen:
Krankheitszustand, der zu dia-
gnostizieren, zu behandeln oder
zu überwachen ist:
Anwendungsorgan:
Anwendungsdauer:
Anwendungsumgebung:
Kriterien zur Patientenauswahl: Patienten, die eine Thoraxdrainage (Pleura-, Mediastinal-,
Indikationen:
Medizinische Kontraindikatio-
nen:
Weitere Kontraindikationen:
8
ATMOS S 201 Thorax
Der ATMOS S 201 Thorax ist ein Gerät zur mobilen, digita-
len Thoraxdrainage. Das System generiert patientennah
einen kontrollierten Unterdruck und verfügt über eine
elektronische Überwachungseinrichtung betreffend den
aktuell patientenseitig anliegenden Unterdruck und die
Luftleckage. Die objektiven Therapiedaten werden in
Echtzeit und im Grafikverlauf farbig am Display dargestellt.
Fehlerzustände werden durch optische und akustische
Warnmeldungen automatisch angezeigt.
Wiederherstellung des (natürlichen) Unterdrucks im Pleu-
raspalt durch Drainage von Luft und Flüssigkeiten
• Geschulte Ärzte
• Geschultes medizinisches Fachpersonal
Voraussetzung: Anwender dürfen nicht schwerhörig oder ge-
hörlos sein und müssen über ein ausreichendes Sehvermögen
verfügen.
Patienten aller Altersgruppen mit und ohne Einschränkun-
gen
Angesammelte Luft und Flüssigkeiten im Thorax (Pleura-
spalt, Mediastinum, Perikard), die kontrolliert drainiert,
überwacht und bilanziert werden müssen
Thorax (Pleuraspalt, Mediastinum, Perikard)
Zur kurzzeitigen Anwendung (< 30 Tage) am Patienten
Klinische Bereiche
Perikarddrainage) benötigen
• Nach operativen Öffnungen des Thorax (v.a. nach kar-
diochirurgischen Eingriffen)
• Pneumothorax
• Pleuraerguss
• Hämatothorax
• Pleuraempyem
• Chylothorax
• Weitere ähnliche Krankheitsbilder
• Nicht zur Thoraxdrainagetherapie, bei der kein Unter-
druck am Patienten anliegen soll
• Keine separate Verwendung von Sekretbehälter und
Schlauchsystem (d.h. ohne Gerät) zur kurz- und langzei-
tigen Schwerkraftdrainage (mehr als 60 Minuten)
• Keine Anwendung für den Notfall- und Rettungseinsatz
• Kein Einsatz im nicht durch medizinisches Personal
überwachten Homecare-Bereich
• Keine Drainage von brennbaren, ätzenden oder explosi-
ven Flüssigkeiten/Gasen