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Declaração Do Fabricante E Orientação Da Devilbiss - DeVilbiss drive Bedienungsanleitung

10-liter-sauerstoffkonzentrator
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  • DEUTSCH, seite 32
Concentração de oxigênio x Vazão
Vazão (l/min)
%O
2
10
87% - 92%
9
87% - 93%
8
87% - 95%
7
87% - 96%
6
87% - 96%
5
87% - 96%
4
87% - 95%
3
87% - 95%
2
87% - 94%
DECLARAÇÃO DO FABRICANTE E ORIENTAÇÃO DA DEVILBISS
CUIDADO
Equipamentos médicos elétricos estão sujeitos a precauções especiais referentes à compatibilidade eletromagnética (EMC) e devem ser instalados e operados de
acordo com as informações de EMC fornecidas nos documentos que acompanham o produto.
Equipamentos de comunicação de radiofrequência, portáteis e móveis, podem afetar equipamentos médicos elétricos.
O equipamento ou sistema não deve ser usado ao lado nem colocado sobre outro equipamento. Se for necessário usar ao lado ou sobre outro equipamento, será
preciso observar o equipamento ou sistema para verificar se está funcionando normalmente na configuração em que for usado.
OBSERVAÇÃO– As tabelas de compatibilidade eletromagnética e outras orientações contêm informações ao cliente ou usuário que são essenciais na determinação da
adequação do equipamento ou sistema para o ambiente eletromagnético onde será usado, e na gestão do ambiente eletromagnético onde será usado, a fim de permitir que
o equipamento ou sistema tenha um desempenho de acordo com o uso para o qual foi projetado, sem interferir em outros equipamentos, sistemas ou equipamentos elétricos
não-médicos.
Orientação e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
Os concentradores de oxigênio 1025DS, 1025KS e 1025UK foram concebidos para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do
concentrador deve assegurar que ele seja utilizado nesse ambiente .
Teste de emissões
Emissões de radiofreqüência CISPR 11 Grupo 1
Emissões de radiofreqüência CISPR 11 Classe B
Emissões de harmônicas
IEC/EN 61000-3-2
Flutuações de tensão/cintilação (flicker)
IEC/EN 61000-3-3
Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
Os concentradores de oxigênio 1025DS, 1025KS e 1025UK foram concebidos para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do
concentrador deve assegurar que ele seja utilizado nesse ambiente .
Teste de imunidade
Descarga eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
RF irradiada IEC 61000-4-3
RF conduzida IEC 61000-4-6
Transiente elétrico rápido
IEC 61000-4-4
Surto IEC 61000-4-5
Imunidade a campo magnético
IEC 61000-4-8
Quedas de tensão, breves interrupções
e variações de tensão em linhas de
alimentação elétrica IEC 61000-4-11
SE-1025-1
Conformidade às normas Diretrizes sobre o ambiente eletromagnético
Classe B
Em conformidade
Nível de teste IEC60601
±8 kV – contato
±15 kV – ar
10 V/m 80 MHz a 2,7 GHz e
campos de proximidade de
equipamentos de radiofrequência
de comunicação sem fio de
acordo com a seção 8 .10
Bandas de frequência ISM 3
Vrms 150 kHz a 80 MHz 6 Vrms
entre 150 kHz e 80 MHz
±2kV - linha elétrica
±1kV - linhas de entrada/saída
±1kV - diferencial
±2kV - comum
30 A/m
100% de queda por 0,5 ciclo
100% de queda por 1 ciclos
30% de queda por 25 ciclos
100% de queda em 5 s
O concentrador de oxigênio série 1025 usa energia de radiofrequência para suas funções
internas . Portanto, suas emissões de RF são muito reduzidas, com pouca probabilidade de
provocar qualquer interferência a equipamentos eletrônicos próximos .
Os concentradores de oxigênio 1025DS, 1025KS e 1025UK são adequados para uso em
qualquer estabelecimento, incluindo ambientes residenciais e aqueles ligados à rede pública
de baixa tensão que alimenta construções residenciais .
Nível de
conformidade
Diretrizes sobre o ambiente eletromagnético
Os pisos devem ser de madeira, concreto ou cerâmica . Se o piso for
Em conformidade
revestido com material sintético, a umidade relativa deve ser de pelo
menos 30% .
As intensidades de campo fora do local com isolamento de transmissores
RF fixos, determinadas por uma análise eletromagnética local, devem ser
Em conformidade
inferiores a 3 V/m . Pode ocorrer interferência nas proximidades de
equipamentos marcados com o símbolo:
Em conformidade
Em conformidade
A qualidade da rede pública deve ser a de um estabelecimento comercial
ou ambiente hospitalar normais .
Em conformidade
Os campos magnéticos da frequência de alimentação devem situar-se
Em conformidade
em níveis característicos de um local típico de ambiente comercial ou
hospitalar .
A qualidade da rede pública deve ser a de um estabelecimento comercial
ou ambiente hospitalar normais . Se o usuário do concentrador precisar
Em conformidade
de operação contínua durante faltas de energia, é recomendado que o
dispositivo seja alimentado a partir de um nobreak ou uma bateria .
PT - 81

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