Inhaltsverzeichnis
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Alle unerwünschten Ereignisse nach Körpersystem und Schweregrad
(Sicherheitspopulation)
Systemorganklasse
Anzahl der Patienten mit ≥1
UE
Erkrankungen des Blutes
und Lymphsystems
Herzerkrankungen
Erkrankungen des Ohrs und
des Labyrinths
Endokrine Erkrankungen
Augenerkrankungen
Erkrankungen des
Gastrointestinaltrakts
Allgemeine Erkrankungen
und Beschwerden am
Verabreichungsort
Leber- und
Gallenerkrankungen
Lebererkrankungen
Erkrankungen des
Immunsystems
Infektionen und parasitäre
Erkrankungen
Verletzung, Vergiftung und
durch Eingriffe bedingte
Komplikationen
Anormale Labortests
Stoffwechsel- und
Ernährungsstörungen
Skelettmuskulatur- und
Bindegewebserkrankungen
Gutartige, bösartige und
unspezifische Neubildungen
(einschl. Zysten und
Polypen)
Erkrankungen des
Nervensystems
Psychische Erkrankungen
Erkrankungen der Nieren
und Harnwege
Erkrankungen der
Geschlechtsorgane und der
Brustdrüse
Erkrankungen der
Atemwege, des Brustraums
und Mediastinums
Erkrankungen der Haut und
des Unterhautzellgewebes
Chirurgische und
medizinische Eingriffe
Gefäßerkrankungen
Optune/TMZ
(N=437)
Niedrig
Schwer
bis mittel
169 (39
214 (49 %)
%)
86 (20 %)
47 (11 %)
12 (3 %)
4 (1 %)
25 (6 %)
0
11 (3 %)
0
36 (8 %)
3 (1 %)
202 (46 %)
18 (4 %)
175 (40 %)
27 (6 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
0
10 (2 %)
0
117 (27 %)
19 (4 %)
216 (49 %)
20 (5 %)
58 (13 %)
19 (4 %)
89 (20 %)
12 (3 %)
98 (22 %)
16 (4 %)
5 (1 %)
1 (<1 %)
190 (43 %)
83 (19 %)
108 (25 %)
16 (4 %)
42 (10 %)
0
8 (2 %)
0
65 (15 %)
9 (2 %)
104 (24 %)
0
2 (<1 %)
0
48 (11 %)
16 (4 %)
Niedrig
Tödlich
bis mittel
15 (3 %)
91 (44 %)
0
49 (24 %)
3 (1 %)
6 (3 %)
0
8 (4 %)
0
4 (2 %)
0
15 (7 %)
0
76 (37 %)
1 (<1 %)
76 (37 %)
0
5 (2 %)
0
3 (1 %)
0
7 (3 %)
3 (1 %)
50 (24 %)
0
13 (6 %)
0
26 (13 %)
0
44 (21 %)
0
44 (21 %)
2 (<1 %)
2 (1 %)
3 (1 %)
75 (36 %)
0
38 (18 %)
0
8 (4 %)
0
3 (1 %)
2 (<1 %)
17 (8 %)
0
32 (15 %)
0
2 (1 %)
1 (<1 %)
19 (9 %)
51
Nur TMZ
(N=207)
Schwer
Tödlich
82 (40 %)
7 (3 %)
21 (10 %)
0
4 (2 %)
0
0
0
0
0
2 (1 %)
0
4 (2 %)
0
10 (5 %)
1 (<1%)
0
0
0
0
0
0
6 (3 %)
1 (<1 %)
4 (2 %)
0
7 (3 %)
1 (<1 %)
6 (3 %)
0
8 (4 %)
0
1 (<1 %)
1 (<1 %)
42 (20 %)
0
6 (3 %)
0
2 (1 %)
0
0
0
4 (2 %)
0
1 (<1 %)
0
0
0
10 (5 %)
3 (1 %)
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