Verwandte Anleitungen für novocure MyLink OTU5000
Inhaltszusammenfassung für novocure MyLink OTU5000
- Seite 1 MyLink™ Bedienerhandbuch MODELL OTU5000 Einfachere Datenerfassung vom Erzeuger des elektrischen Felds mit MyLink QSD-EUUM-300 EU(DE) Rev02.0 MyLink Benutzerhandbuch Page 1/21...
-
Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Über MyLink – Gerätebeschreibung ....................4 Zweckbestimmung ............................ 4 Vorgesehene Anwender und Anwendungsumgebung ................4 Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise ..........4 Betriebsgrundsätze ..........................4 Überblick über MyLink ......................... 6 Glossar der Symbole ..........................7 Allgemeine Informationen ........................9 6. - Seite 3 Dieses Handbuch ist für Patienten bestimm, die eine Therapie mit Tumor-Behandlungs-Feldern erhalten, wobei einer der folgenden Erzeuger des elektrischen Felds verwendet wird: Optune-Gerät (TFH9100) Optune Lua-Gerät (TFT9200) Bitte beachten Sie: Die Farbe auf der Vorderseite Ihres Geräts kann sich von der in der Abbildung dargestellten Farbe unterscheiden QSD-EUUM-300 EU(DE) Rev02.0 MyLink Benutzerhandbuch Page 3/21...
-
Seite 4: Über Mylink - Gerätebeschreibung
MyLink ist ein eigenständiges technisches Gerät, das dem Patienten das einfache Hochladen von Daten von dem Erzeuger des elektrischen Felds auf einen entfernten gesicherten Novocure-Server bequem von zu Hause aus ermöglicht. Die hochgeladenen Daten enthalten nur Informationen über die Nutzung des Geräts und etwaige Fehler;... - Seite 5 Hochladen-Modus beginnen kann. Die Trennung zwischen den beiden Betriebsmodi erfolgt durch das Abziehen des Datenkabels vom Erzeuger des elektrischen Felds. QSD-EUUM-300 EU(DE) Rev02.0 MyLink Benutzerhandbuch Page 5/21...
-
Seite 6: Überblick Über Mylink
3. Überblick über MyLink MyLink umfasst das Gehäuse, das ein Mobilfunkmodem und Individualsoftware, ein Kabel, mit dem das Gerät an den Erzeuger des elektrischen Felds angeschlossen wird, sowie ein Netzkabel enthält. Es wird vom Wechselstromnetz gespeist und ist mit einem internen Reserveakku ausgestattet. Erzeuger des elektrischen Felds MyLink MyLink... -
Seite 7: Glossar Der Symbole
4. Glossar der Symbole Beachten Sie die Gebrauchsanweisung. Symbol für Medizinprodukte Herstellerinformation Novocure GmbH, Business Village D4 Park 6/Platz 10, 6039 Root, Switzerland Modellnummer Katalognummer Seriennummer Symbol für einmalige Produktkennung Es zeigt an, dass ein Gerät die Information zur einmaligen Produktkennung aufweist. - Seite 8 Keiner Feuchtigkeit unter 15% oder über 93% aussetzen Zerbrechlich – mit Vorsicht handhaben Symbol für CE-Kennzeichnung Bevollmächtigter Vertreter der Europäischen Gemeinschaft Angaben zum Importeur: Novocure Netherlands B.V., Prins Hendriklaan 26, 1075 BD, Amsterdam, The Netherlands EIN-/AUS-Schalter (ON/OFF) Ein-/Aus-Anzeige Herunterladen-Anzeige Hochladen-Anzeige QSD-EUUM-300 EU(DE) Rev02.0 MyLink Benutzerhandbuch...
-
Seite 9: Allgemeine Informationen
5. Allgemeine Informationen Sie sollten Ihre Nutzungsdaten von Ihrem Erzeuger des elektrischen Felds jeden Monat und wenn Sie technische Hilfe benötigen, auf das MyLink-Gerät herunterladen. 6. Anleitung 1. Stecken Sie das Netzkabel in die Rückseite des MyLink-Geräts ein und schließen Sie das Gerät an eine Wandsteckdose an. 2. - Seite 10 5. Stecken Sie das Kabel Ihres MyLink-Geräts in den Erzeuger des elektrischen Felds ein. Hinweis: Um einen ordnungsgemäßen Anschluss sicherzustellen, richten Sie den Pfeil auf dem Kabel Ihres MyLink-Geräts am Pfeil auf der Buchse an der Vorderseite des Erzeugers des elektrischen Felds aus.
- Seite 11 Wichtig: MyLink piept sowohl bei erfolgreicher als auch bei fehlgeschlagener Datenerfassung. Dieses piepende Benachrichtigungssignal fordert Sie auf, das MyLink-Gerät auszustecken und mit der Behandlung weiterzumachen, auch wenn die Datenerfassung fehlgeschlagen ist. Im Falle einer Störung beim Herunterladen leuchtet die Anzeige Ihres MyLink rot.
-
Seite 12: Umgebungsbedingungen
12. Wenn all 3 MyLink-Anzeigeleuchten aufhören zu blinken und auf grünes Dauerlicht übergehen, war das Hochladen erfolgreich. Die Daten sind nun für Ihren Novocure-Vertreter verfügbar. 13. Schalten Sie Ihr MyLink-Gerät mithilfe des Netzschalters auf der Rückseite aus. Hinweis: Es kann bis zu 10 Sekunden dauern, bis sich das Gerät ausschaltet. -
Seite 13: Lagerung
Die Nutzungsdaten verbleiben im Erzeuger des elektrischen Felds, bis MyLink „bestätigt“, dass • alle Daten intakt erhalten wurden (erfolgreiches Herunterladen), und • die Nutzungsdaten verbleiben in Ihrem MyLink-Gerät, bis der entfernte gesicherte Server „bestätigt“, dass alle Daten intakt erhalten wurden (erfolgreiches Hochladen). Lagerung Das MyLink-Gerät sollte in einem trockenen Bereich und nicht unter extremen Temperaturbedingungen gelagert werden. - Seite 14 Achten Sie darauf, dass Ihr MyLink-Gerät-Netzschalter sich in der „I“-Position befindet. Wenn nicht, drücken Sie den Netzschalter auf „I“. Wenn die Anzeige immer noch AUS ist, kontaktieren Sie bitte Ihren Gerätetechniker zur weiteren Unterstützung. Die Ein-/Aus ( ) -Anzeige leuchtet ROT Stellen Sie den Netzschalter Ihres MyLink-Geräts auf „O“.
- Seite 15 Warten Sie, bis die Anzeige auf grünes Dauerlicht übergeht. Stellen Sie Ihr MyLink-Gerät auf AUS (Netzschalter in der „O“-Position). Es kann ein paar Sekunden dauern, bis sich die Anzeigen ausschalten. Stellen Sie Ihr MyLink-Gerät auf EIN (Netzschalter in der „I“-Position). Warten Sie, bis die Anzeige auf grünes Dauerlicht übergeht.
- Seite 16 Die Hochladen ( ) -Anzeige schaltet sich nicht EIN Das zeigt an, dass das Hochladen Ihrer Daten von Ihrem MyLink-Gerät auf den entfernten gesicherten Server fehlgeschlagen ist. 1. Achten Sie darauf, dass sowohl die als auch die Anzeige dauerhaft grün leuchten. 2.
-
Seite 17: Hilfe Und Informationen
11. Hilfe und Informationen TECHNISCHE UNTERSTÜTZUNG Für eine technische Unterstützung kontaktieren Sie bitte Ihren Gerätetechniker. Seine/ihre Kontaktinformationen gehen Ihnen getrennt zu. SCHWERWIEGENDE VORFÄLLE Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden. - Seite 18 Achtung - Die Verwendung von Zubehörteilen, Elektroden und Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts angegeben oder zur Verfügung gestellt wurden, könnten zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts und zu einem unsachgemäßen Betrieb führen. Achtung - Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) dürfen nicht näher als 30 cm an irgendeinem Teil des MyLink, einschließlich Kabeln, wie vom Hersteller festgelegt, verwendet werden.
- Seite 19 Tabelle 2 - Leitlinien und Erklärung DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT – für alle ME-GERÄTE und ME-SYSTEME Übereinstimmungs- Elektromagnetische Umgebung - Störfestigkeitsprüfung IEC 60601-Pegel pegel Leitlinien Die Böden müssen aus Holz, Beton oder Keramikkacheln bestehen. Sofern Elektrostatische 8 kV Kontakt 8 kV Kontakt Böden einen Kunststoffbelag Entladung (ESD), IEC...
- Seite 20 Tabelle 3 - Leitlinien und Erklärung DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT – für ME-GERÄTE und ME-SYSTEME ZUR VERWENDUNG BEI DER MEDIZINISCHEN VERSORGUNG IN HÄUSLICHER UMGEBUNG Störfestigkeitspr Übereinstimmungs IEC 60601-Pegel üfung pegel IEC 61000-4-6 3 Vrms [V] = 3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz Geleitete HF 6 Vrms in ISM-Bändern (6,765 MHz bis 6,795 MHz;...
- Seite 21 Novocure Netherlands B.V., Prins Hendriklaan 26, 1075 BD, Amsterdam, The Netherlands MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany ©2022 Novocure GmbH. Alle Rechte vorbehalten. MyLink und Novocure sind eingetragene Marken der Novocure GmbH. QSD-EUUM-300 EU(DE) Rev02.0 10 November 2022 manuals.novocure.eu QSD-EUUM-300 EU(DE) Rev02.0 MyLink Benutzerhandbuch...