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Anwendungsbereich - AKS saniflow II Gebrauchsanweisung/Original Gebrauchsanweisung

Antidekubitus - wechseldrucksystem
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2.3

Anwendungsbereich

Das aks-saniflow II-System ist gemäß der Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX ein aktives
Medizinprodukt der Klasse I, das zur Verhütung, Behandlung oder Linderung von
Dekubitalgeschwüren bestimmt ist. Es ist für eine langzeitige Anwendung unter normalen
Bedingungen vorgesehen.
Das aks-saniflow II-System ist für den Einsatz im häuslichen Bereich sowie für den Einsatz
in Alten- und Pflegeheimen geeignet. Es ist für Menschen bestimmt, bei denen aufgrund
ihrer Krankheit oder Behinderung ein dauerhaftes Liegen notwendig ist.
Das aks-saniflow II-System ist ein Auflagesystem und darf daher nur in Verbindung mit
einer Standardschaumstoffmatratze oder mit einer Schaumstoffmatratzenunterlage
(Höhe min. 4 cm) eingesetzt werden.
Es ist für die Anwendung in einem Pflegebett oder sonstigem „Standardbett" einsetzbar.
Das Bett muss eine stabile, ebene Liegefläche haben, die mit den Außenmaßen der
Wechseldruckmatratze übereinstimmen. Die Liegefläche darf keine scharfen Ecken und
Kanten aufweisen, welche die Matratze beschädigen können. Außerdem ist darauf zu
achten, dass das Bett über Matratzenhalter oder eine Rahmenkonstruktion verfügt,
die ein Herausrutschen der Wechseldruckmatratze und der Schaumstoffunterlage
verhindern.
Die
aks-saniflow II-Wechseldruckmatratze
Gitterliegeflächen, verstellbar oder starr, eingesetzt werden, wobei die optimale Wirkung
bei einer ebenen Lage der Wechseldruckmatratze erreicht wird. Es ist auf die sichere
Arbeitslast des Pflegebettes zu achten.
Es dürfen Patienten mit einem Gewicht von 40 kg bis maximal 120 kg auf der
aks-saniflow II-Wechseldruckmatratze gelagert werden.
Das aks-saniflow II-System ist ausschließlich zur Anwendung in trockenen Innenräumen
geeignet.
Die klimatischen Bedingungen müssen bei einer Umgebungstemperatur von 10° C bis
35° C, einer Luftfeuchte von 20 % bis 80 %, einem Luftdruck von 700 hPa bis 1060 hPa
und im Bereich der normal zusammengesetzten atmosphärischen Luft liegen.
Das aks-saniflow II-System ist für den Wiedereinsatz vorgesehen. Vor dem Wiedereinsatz
(z.B. bei einem Patientenwechsel) sind die Wechseldruckmatratze und das Aggregat
hygienisch aufzubereiten und einer Wartung entsprechend des Wartungsplans zu
unterziehen.
Eine direkte Lagerung auf bestehenden Wunden ist möglichst zu
Beachten Sie, dass der Einsatz des aks-saniflow II-Systems nicht die
regelmäßige Umlagerung des Patienten vollständig ersetzt.
Seite 4
kann
auf
vermeiden.
aks-saniflow II
allen
Lattenrosten
und

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