07.8
EG-Konformitätserklärung
EG-Konformitätserklärung
Hersteller: custo med GmbH | Leibnizstrasse 7 | 85521 Ottobrunn, Deutschland
Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass das
auf das sich diese Erklärung bezieht, mit den grundlegenden Anforderungen, gemäß Anhang I der
Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/ EWG, übereinstimmt. Die Konformitätsbewertung entspricht dem
Verfahren von Anhang II (ohne Abschnitt 4), Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/ EWG.
Benannte Stelle:
Kenn-Nummer:
Zertifikat-Registrierungs-Nr.:
Ausstellungsdatum
Ablaufdatum
Produktkategorie
Medizinische Software
EKG-Systeme
Langzeit-EKG-Systeme
Langzeit-Blutdruck-Systeme
Kardiolog. Rehabilitations-Systeme
Telemedizinische Systeme
Polysomnographie-Systeme
Lungenfunktions-Systeme
Ergometrie-Systeme
Ottobrunn, den 04.06.2013
Peter Müller
Langzeit-Blutdruck mit custo screen 100/200 und custo diagnostic | GEB 0140 – DK 0952 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
CUSTO DIAGNOST IC SYSTEM
Prüfstelle für Medizinprodukte Graz (PMG)
Technische Universität Graz
Kopernikusgasse 24, A-8010 Graz, Austria
0636
EGII-130001-002-1
Graz, 2013-04-30
Graz, 2018-04-29
CUSTO DIAGNOSTIC SYSTEM
custo screen 100/200/300/400
V001 / DK-1315 / CEK-0197
Produktname
custo diagnostic
custo cardio 100/100 BT
custo cardio 110/110 BT
custo cardio 130
custo cardio 200/200 BT
custo flash 110/220
custo flash 500/501/510
custo cor 3/12
custo guard 1/3
custo care card
custo guard 1/3
custo kybe
custo guard 1/3
custo night 300/310
custo vit m R
custo spiro mobile
custo spiro protect
custo ec3000
custo er2100
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