Sicherheitshinweise; Wichtige Sicherheitshinweise; Hinweise Zur Kombination Mit Anderen Medizinprodukten - ATMOS Scope Gebrauchsanweisung

2.0

Sicherheitshinweise

Wichtige
Sicherheitshinweise
 Die Bedienung darf nur gemäß dieser Gebrauchsan-
weisung erfolgen. Werden Anweisungen, Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen nicht beachtet, kann dies zu
Risiken und schwerwiegenden Folgen bei der
Anwendung führen. Vor Einsatz die uneingeschränkte
Funktion, Vollständigkeit und Unversehrtheit des
Produktes und/oder Zubehörs prüfen und gewährleisten.
 Das System darf nur mit den mitgelieferten Kabeln
verwendet werden. Darauf achten, dass alle Geräte, die
in der Nähe betrieben werden, ihren relevanten EMV-
Anforderungen entsprechen. Die Bildqualität ist durch
die Verbindung mit Peripheriegeräten (z.B. Monitor,
Videogerät) abhängig von deren elektromagnetischer
Störaussendung.
In extremen elektromagnetischen Störfeldern kann die
Bildqualität (z.B. leichte Streifenbildung, leichte Farbver-
schiebungen am Monitorbild) beeinfl usst werden.
 Gebrauch im Zusammenhang mit Magnetresonanz
Das Produkt ist nicht zum Einsatz in Magnetresonanz
Umgebung zulässig.
 Um das Gerät vollständig vom Versorgungsnetz zu
trennen, den Netzstecker aus der Netzbuchse am
externen Netzteil ziehen.
 Bei Lagerung und Transport Steckerkappe vom Stecker
abziehen. Andernfalls kann unter bestimmten
Bedingungen ein Überdruck im Verbindungskabel
entstehen und das Kabel kann beschädigt werden.
 Bei Einlegen des Produkts in den Transportkoffer darauf
achten, dass beim Schließen des Koffers keine Teile
eingeklemmt werden. Das Produkt kann ansonsten
beschädigt werden.
 Transportkoffer nicht zur dauerhaften Lagerung
verwenden.
 Zusatzausrüstungen und/oder Peripheriegeräte, die an
die Schnittstellen des Gerätes angeschlossen werden,
müssen nachweisbar ihren entsprechenden normativen
Spezifi kationen (z.B. IEC 60601-1) genügen.
Weiterhin müssen alle Konfi gurationen der Systemnorm
IEC 60601-1-1 genügen.
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!
 Unsterile Teile – Infektionsgefahr
Nicht steril gelieferte Zubehörteile sind vor Gebrauch
aufzubereiten.
 Unsachgemäße Handhabung und Pfl ege sowie zweck-
entfremdeter Gebrauch können zu Risiken für Patient
und Anwender oder vorzeitigem Verschleiß des
Produktes führen.
 Endoskopische Verfahren dürfen nur von Personen
angewandt werden, die die erforderliche Ausbildung,
Kenntnis und Erfahrung haben.
 Das Produkt ist empfi ndlich gegenüber Knicken, Biege-,
Torsions-, Zug- oder Druckbeanspruchungen. Dies kann
zu Beschädigungen der optischen Komponenten und
damit zur Betriebsunfähigkeit führen.
 Das Produkt innerhalb des vorgegebenen Betriebstem-
peraturbereiches betreiben.
Bildstörung, Bildausfall oder Ausfall der integrierten Licht-

quelle können zu Gefährdungen führen.
In diesem Fall Abwinklungshebel in Mittelstellung

bringen. Dann Abwinklungshebel loslassen und
das ATMOS Scope vorsichtig herausführen.
 Nicht direkt in den Lichtaustritt am distalen Endoskopende
blicken. Dies kann zu Augenschäden führen.
 Bei jeder Lichtquelle kann es durch Absorption zu einer
Erwärmung und evtl. auch zu einer Schädigung des bi-
ologischen Gewebes kommen. Bitte achten Sie darauf,
die Anwendungsdauer so kurz als nötig zu halten, die
Lichtquelle bei Nichtgebrauch auszuschalten und ggf. die
Wärmeentwicklung der Lichtquelle zu überprüfen.
 Die ATMOS Scope darf nur in medizinisch genutzten
Räumen, jedoch nicht in explosionsgefährdeten und
Sauerstoff angereicherten Bereichen betrieben werden.
2.1 Hinweise zur Kombination mit
anderen Medizinprodukten
Addieren von Ableitströmen - Patientengefahr

Beim Betrieb des Produkts mit medizinisch elektrischen
Geräten und/oder energetisch betriebenem, endosko-
pischem Zubehör, können sich die Ableitströme addie-
ren. Externe elektrische Geräte vor Einsatz prüfen.
Bei Verwendung von Geräten anderer Hersteller und

beim gemeinsamen Betrieb eines Endoskops und/oder
endoskopischen Zubehörs mit elektromedizinischen
Geräten darauf achten, dass die BF-Bedingungen (iso-
liertes, erdfreies Anwendungsteil) eingehalten werden.
Sicherstellen, dass die entsprechenden Interconnection

Conditions eingehalten werden. Die entsprechenden
Normen und jeweiligen nationalen Abweichungen müssen
ebenfalls eingehalten werden.