Sterilisation; Allgemeine Hinweise; Sterilisationsverfahren - ATMOS Scope Gebrauchsanweisung

5.0 Reinigungs- und Pfl egehinweise
5.4

Sterilisation

5.4.1 Allgemeine Hinweise

!
Produkt nicht autoklavieren.
Vor der Sterilisation sicherstellen, dass das Produkt gemäß dem Kapitel Inbetriebnahme (Abschnitt Prüfungen) keine
Einschränkungen hinsichtlich der Verwendbarkeit aufweist.
Sicherstellen, dass das Sterilisationsmittel Zugang zu allen Oberfl ächen hat. Die Durchführung aller genannter
Sterilisationsverfahren liegt in Bezug auf das Erreichen der gewünschten bzw. erforderlichen Sterilisationswirkung in der
Verantwortung des Anwenders.

5.4.2 Sterilisationsverfahren

Nur für USA.
STERIS SYSTEM 1
STERIS SYSTEM 1E™ ist von der FDA (U.S. Food and Drug Administration) freigegeben als wirksames fl üssiges,
!
chemisches Sterilisationsverfahren, welches verwendet werden kann, um wieder verwendbare, thermolabile Produkte
aufzubereiten, die nicht mit anderen, sich rechtmäßig im Verkehr befi ndlichen und für dieses Medizinprodukt validierten
Sterilisationsverfahren sterilisiert werden können.
Validiertes Verfahren
Gassterilisation (EtO)
 Ethylenoxid (Sterivit-Verfahren)
Druckausgleichskappe vor Sterilisation aufschrauben.
!
Nach Sterilisation Druckausgleichskappe wieder abschrauben.
Validierte EtO-Parameter:
Gasgemisch:
Temperatur:
Relative Luftfeuchtigkeit:
Druck (Überdruck):
Einwirkzeit:
Auslüftungszeit:
darf in den USA nicht verwendet werden!
®
6 % EtO, 94 % CO2
131 °F +/- 5 °F, 55 °C +/- 2 °C
40 - 90 %
1,7 bar (170 kPa)
120 min
12 h bei 131 °F +/- 5 °F, 55 °C +/- 2 °C
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