Störaussendungen Und Störfestigkeit; Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Umgebung - Philips M3535A Gebrauchsanweisung

21 Technische Daten und Sicherheitsmerkmale
Elektromagnetische Verträglichkeit
Gebrauchsbeschränkungen
Durch elektromagnetische Störungen verursachte Artefakte im EKG und in den Parameter-Kurven
müssen von ärztlichem Personal bzw. ärztlich beauftragtem Personal beurteilt werden, um Aufschluss
über etwaige negative Auswirkungen auf Diagnose und Therapie zu erhalten.
Störaussendungen und Störfestigkeit
Der HeartStart MRx wurde gemäß den Anforderungen der internationalen und nationalen Normen
IEC 60601-1-2:2001 und EN 60601-1-2:2002 in Bezug auf abgestrahlte und leitungsgeführte
elektromagnetische Störaussendungen konzipiert und getestet. Die Tabellen 85 bis 89 enthalten
nähere Informationen zur elektromagnetischen Umgebung (Herstellererklärung).
WARNUNG
Der Gebrauch anderer als der angegebenen Zubehörteile, Aufnehmer und Kabel kann die
Störaussendungen des HeartStart MRx verstärken bzw. dessen Störfestigkeit beeinträchtigen.
Die Tabelle "Zubehör und Verbrauchsmaterial" auf Seite 243nennt alle Kabel, Aufnehmer und
anderen Zubehörteile, die den Anforderungen der IEC-Norm 60601-1-2 in Bezug auf
Störaussendungen und Störfestigkeit entsprechen.
Der LAN-Netzwerkanschluss des HeartStart MRx trägt dieses Zeichen
Warnsymbol gekennzeichneten Anschlusspole dürfen erst nach Treffen folgender
Vorsichtsmaßnahmen berührt oder angeschlossen werden:
Vor dem Berühren oder Anschließen der Anschlusspole muss sich der Benutzer durch Berühren einer
geerdeten, leitenden Metallfläche entladen.
Alle Benutzer des HeartStart MRx müssen über diese Vorsichtsmaßnahmen unterrichtet werden,
damit eine Beschädigung dieses empfindlichen medizinischen Geräts vermieden wird.
Gemäß den EMV-Normen müssen die Hersteller von Geräten, die an Patienten angeschlossen
werden, Angaben zur Störfestigkeit ihrer Systeme machen. Nähere Informationen hierüber sind den
Tabellen 85 bis 88 zu entnehmen. Tabelle 89 gibt Aufschluss über den empfohlenen Mindestabstand
zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenz-Geräten und dem HeartStart MRx.
Die EMV-Norm definiert Störfestigkeit als die Fähigkeit eines Systems, in der Nähe einer elektroma-
gnetischen Störquelle ohne Leistungsbeeinträchtigung zu funktionieren. Die Beeinträchtigung der
EKG-Qualität kann jedoch u. U. auf einer subjektiven Beurteilung beruhen.
Beim Vergleich der Störfestigkeit verschiedener Geräte ist Vorsicht geboten, da die Norm keine
Kriterien der Leistungsbeeinträchtigung nennt und diese deshalb von Hersteller zu Hersteller
unterschiedlich sein können.
Herstellererklärung zur elektromagnetischen Umgebung
Der HeartStart MRx ist für den Gebrauch in der in den folgenden Tabellen angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer des HeartStart MRx hat dafür Sorge zu
tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
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