Philips M3535A Gebrauchsanweisung Seite 307

Zusammenfassende Darstellung der klinischen Leistung – synchronisierte Defibrillation (Kardioversion)
Tabelle 83 Zusammenfassende Darstellung der klinischen Leistung - Kardioversion
Kumulative Wirksamkeit der
Kardioversion
- Ein einziger Schock
- <2 Schocks
- <3 Schocks
- <4 Schocks
Hautverbrennungen
Keine
Leicht
Mittelschwer
Schwer
Anzahl der Schocks
Kumulative Energieabgabe
Definition der Hautverbrennungsgrade (beurteilt 24 - 48 Stunden nach der Behandlung):
Leicht – Rötung, keine Berührungsempfindlichkeit
Mittelschwer – Rötung, Berührungsempfindlichkeit
Schwer – Blasenbildung oder Nekrose, Berührungsempfindlichkeit
Schlussfolgerung
Durch die SMART-Biphasic-Wellenform wurden in jeder Protokollstufe prozentual mehr Patienten
kardiovertiert als durch die einphasige gedämpfte Sinuswellenform. Jedoch unterschied sich die
kumulative Quote der SMART-Biphasic-Behandlung nach 4 Schocks nicht signifikant von der
einphasigen Behandlung. Bei der mit einphasiger Wellenform behandelten Patientenpopulation traten
stärkere Gewebeschäden auf.
21 Technische Daten und Sicherheitsmerkmale
Mit SMART-Biphasic-
Wellenform behandelte
Patienten
Anzahl (%)
58/96 (60%)
74/96 (77%)
86/96 (90%)
87/96 (91%)
25/90 (28%)
50/90 (56%)
15/90 (17%)
0/90 (0%)
1,7 + 1,0
217 +176 J
Mit einphasiger p-Wert
Wellenform
behandelte Patienten
Anzahl (%)
24/107 (22%) <0,0001
47/107 (44%) <0,0001
56/107 (53%) <0,0001
91/107 (85%)
15/105 (14%) 0,0001
47/105 (45%)
41/105 (39%)
2/105 (2%)
2,8 + 1,2 <0,0001
548 +331 J <0,0001
0,29
295