Boston Scientific Accolade Gebrauchsanweisung Seite 94

WARNUNG: Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisierung kann die strukturelle Integrität des Produkts beeinträchtigen und/oder
zu Funktionsstörungen des Produkts führen, was wiederum Verletzung, Krankheit oder Tod des Patienten zur
Folge haben kann. Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisierung kann unter Umständen
auch das Produkt kontaminieren und/oder eine Infektion des Patienten oder Kreuzinfektionen zur Folge haben;
so können unter anderem ansteckende Krankheiten von einem Patienten auf den nächsten übertragen werden.
Eine Kontaminierung des Produkts kann zu Verletzung, Krankheit oder Tod des Patienten führen.
Nehmen Sie in den folgenden Fällen Kontakt mit Boston Scientific auf:
• Wenn ein Produkt außer Betrieb genommen wird.
• Beim Tod eines Patienten (ungeachtet der Todesursache). Stellen Sie in diesem Fall den Autopsiebericht
bereit, falls ein solcher vorliegt.
• Bei anderen Beobachtungen oder Gründen von Komplikationen.
HINWEIS: Die Entsorgung explantierter Aggregate und/oder Elektroden unterliegt den einschlägigen
Gesetzen und Vorschriften. Für die Anforderung eines Produkt-Retouren-Kits wenden Sie sich bitte an Boston
Scientific (die Kontaktdaten finden Sie auf dem rückseitigen Einband).
HINWEIS: Aufgrund des normalen Vorgangs der Anodisierung kann eine Verfärbung des Aggregats
eingetreten sein, die aber keine Auswirkungen auf die Funktion des Aggregats hat.
VORSICHT: Stellen Sie sicher, dass das Aggregat vor einer Einäscherung explantiert wird. Die Temperaturen
bei der Verbrennung in einem Krematorium können dazu führen, dass das Aggregat explodiert.
VORSICHT: Führen Sie vor Explantation, Reinigung oder Versand des Geräts folgende Schritte durch, um
ein Überschreiben wichtiger Therapiedaten zu verhindern:
• Den Brady-Modus des Aggregats auf Aus programmieren
• Vent. Tachy-EGM-Speicherung auf Aus programmieren
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