mectron PIEZOSURGERY medical Gebrauchs- Und Wartungshandbuch Seite 45

Guideline und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Piezosurgery Medical Gerät wurde zum Betrieb im nachfolgend näher bestimmten elektromagnetischem
Umfeld entworfen.
Der Kunde bzw. Benutzer ist dafür verantwortlich, dass das Piezosurgery Medical Gerät in diesem Umfeld
gebraucht wird.
Störfestigkeits-
prüfungen
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
Störgrößen (Burst)
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungs-
einbrüche, kurze
Spannungsunter-
brechungen und
-Veränderungen an
den Eingangs- und
Versorgungslinien
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz-
Magnetfeld (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8
HINWEIS: U steht für die Wechselstrom-Netzspannung vor der Umsetzung der Teststufe
T
Gebrauchs- und Wartungshandbuch
Teststufe
IEC 60601
±6 kV bei Kontakt
±8 kV in der Luft
±2 kV für
Stromversorgungslinien
±1 kV für Ein-/
Ausgangslinien
±1 kV
Differentialmodus
±2 kV
Gemeinsamer Modus
<5 % U (>95 % U -
T T
Einbruch) für 0,5 Zyklen
40 % U (60 % U -
T T
Einbruch) für 5 Zyklen
70 % U (30 % U -
T T
Einbruch) für 25 Zyklen
<5 % U
T
(>U -Einbruch) für 5 s
T
3 A/m
Konformitätsstufe
Der Gerätebetrieb läuft wie
vorgesehen sicher ab.
Der Gerätebetrieb läuft wie
vorgesehen sicher ab.
Der Gerätebetrieb läuft wie
vorgesehen sicher ab.
In Bezug auf die
Mindestanforderungen
an die Störfestigkeit
sind für dieses Gerät
Abweichungen bei
einer Dauer von <5%
/ > 95% / 5s zulässig,
damit der sichere Betrieb
gewährleistet bleibt. Es
werden keine Fehler
gefunden und das Gerät
lässt sich vom Benutzer
wieder in normalen
Testzustand bringen.
Der Gerätebetrieb läuft wie
vorgesehen sicher ab.
Elektromagnetisches
Umfeld - Guideline
Die Böden müssen
aus Holz, Beton oder
Keramik sein. Sind
synthetische Bodenbeläge
vorhanden, so muss die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 %
betragen
Die Netzspannung sollte
die für Geschäftsräume
bzw. Krankenhäuser
typische Qualität
aufweisen.
Die Netzspannung sollte
die für Geschäftsräume
bzw. Krankenhäuser
typische Qualität
aufweisen.
Die Netzspannung sollte
die für Geschäftsräume
bzw. Krankenhäuser
typische Qualität
aufweisen.
Die Netzfrequenz-
Magnetfelder sollten die
für Geschäftsräume bzw.
Krankenhäuser typischen
Stufen aufweisen.
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