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12.2 Elektromagnetische Verträglichkeit EN 60601-1-2
! GEFAHR: Gegenanzeigen. Interferenzen durch andere Geräten.
HF-Chirurgiegeräte oder sonstige elektrische Chirurgiegeräte in der Nähe von Piezosurgery Medical
können den korrekten Betriebs des Geräts beeinträchtigen.
! GEFAHR: Interferenzen mit anderen Geräten.
Trotz der Übereinstimmung mit IEC 60601-1-2 kann es durch Piezosurgery Medical zur Emission für
weitere, in der nahen Umgebung installierte Geräte störender Frequenzen kommen. Piezosurgery
Medical darf nicht in der Nähe des weiteren Gerätebestands oder mit anderen Geräten übereinander
installiert werden. Vor dem Eingriff alle Geräte auf ihre korrekte Funktionsfähigkeit hin überprüfen.
! GEFAHR: Für das Gerät sind besondere EMV-Vorkehrungen erforderlich, die Installation muss
unter Beachtung die in diesem Abschnitt aufgeführten EMV-Hinweise erfolgen.
! GEFAHR: Tragbare und schnurlose Funkgeräte können sich auf den korrekten Betrieb des
Geräts auswirken.
Guideline und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Piezosurgery Medical Gerät wurde zum Betrieb im nachfolgend näher bestimmten elektromagnetischem
Umfeld entworfen.
Der Kunde bzw. Benutzer ist dafür verantwortlich, dass das Piezosurgery Medical Gerät in diesem Umfeld
gebraucht wird.
Emissionstest
HF-Abstrahlung
CISPR 11
HF-Abstrahlung
CISPR 11
Harmonische
Schwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flimmeremissionen
IEC 61000-3-3
144
Konformität
Elektromagnetisches Umfeld - Guideline
Gruppe 1
Das Piezosurgery Medical Gerät verwendet HF-Energie nur
zum internen Betrieb. Es kann durch Piezosurgery Medical
zur Emission für weitere, in der nahen Umgebung installierte
Geräte störender Frequenzen kommen. Auf einen gewissen
Installationsabstand zwischen Piezosurgery Medical und dem
weiteren Gerätebestand achten. Vor dem Eingriff alle Geräte auf
ihre korrekte Funktionsfähigkeit hin überprüfen.
Klasse A
Das Piezosurgery Medical Gerät ist zum Einsatz in allen
Gebäudearten geeignet, darunter private Wohngebäude und
Gebäude, die direkt an das öffentliche Niederspannungs-
Klasse A
Versorgungsnetz für private Nutzung angeschlossen sind. Dabei
muss folgender Hinweis beachtet werden:
Achtung: Dieses Gerät ist ausschließlich zum Gebrauch durch
medizinisches Fachpersonal bestimmt. Es kann Funkstörungen
Conforme
verursachen oder den Betrieb des in der Nähe installierten
Gerätebestands stören. Unter Umständen sind entsprechende
Maßnahmen wie ein anderer Aufstellungsort bzw. eine
entsprechende Abschirmung des Piezosurgery Medical Geräts
erforderlich.
Gebrauchs- und Wartungshandbuch
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Fehlerbehebung
