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1. 重要情報 – ご使用前にお読みください
aScope™ 5 ブロンコ サンプラーセ ッ トを使用する前に、 この 取扱説明書 を注意深くお読みくださ
い。 この取扱説明書には、 aScope™ 5 ブロンコ サンプラーセ ッ トに関する取扱説明のパー ト 2/2
が記載されています。
•
パート 1/2 ： aScope™ 5 ブロンコの基本的な使用手順。
•
パート 2/2 ： aScope™ 5 ブロンコとブロンコサンプラー 60 を組み合わせて使用した検体採取。
最初のご使用前に、 操作者は、 臨床内視鏡技術について十分な トレーニングを受け、 この 取扱説
明書 に記載されている使用目的、 禁忌、 警告、 注意事項を熟知していることが必要です。 取扱説
明書 は予告なく更新されることがあります。 最新版は、 ご請求いただいた場合に提供しておりま
す。 この取扱説明書は、 臨床手技の説明や考察を記したものではありません。
aScope™ 5 ブロンコ サンプラーセ ッ トについては、 保証は提供されません。
この 取扱説明書 では、 ブロンコサンプラー 60 という用語は、 aScope™ 5 ブロンコ サンプラーセ ッ ト
の一部として aScope™ 5 ブロンコとともに使用されるクローズ ドループ検体サンプリングシステム
を指します。 aScope ブロンコサンプラー 60 SC という用語は、 サンプルコンテナのみを指します。
詳細は、 セクシ ョン 2.1. を参照して ください。
1.1. 使用目的
aScope 5 Broncho サンプラーセ ッ トは、 液体サンプルの吸引 ・ 採取を可能にします。
1.2. 使用説明
気管支肺胞洗浄 （BAL） および気管支洗浄 （BW） などの気管支鏡による体液採取。 採取された検
体については、 呼吸器感染症、 間質性肺疾患、 肺がんなどが疑われる場合の診断やモニタ リング
のため、 微生物学的および細胞学的なラボ分析が行われます。
1.3. 禁忌
既知の禁忌はありません。
1.4. 警告および使用上の注意
aScope™ 5 ブロンコの使用に関する警告や注意事項については、 取扱説明書 のパー ト 1/2 を参
照して ください。
警告
使い捨て製品。 サンプルコンテナは、 同一患者や処置に使用した場合であっても、
1.
再処理や再使用が認められません。 これを怠ると、 検体が汚染され、 誤診の原因と
なります。
注意
aScope ブロンコサンプラー 60 SC を遠心分離機で使用しないでください。 容器が破損し
1.
たり、 漏れが発生するおそれがあります。
aScope ブロンコサンプラー 60 SC を気送管システムに入れた状態で輸送しないでくださ
2.
い、 容器から漏れが発生するおそれがあります。
1.5. 潜在的な有害事象
ブロンコサンプラー 60 を使用する検体採取に関して、 既知の有害事象はありません aScope™ 5
ブロンコの基本的な使用手順については、 取扱説明書 のパー ト 1/2 を参照して ください。
1.6. 一般的な注意事項
本器の使用中、 または使用後、 重篤な事象が発生した場合は、 製造販売業者に報告して ください。
2. システムの説明
ブロンコサンプラー 60 は、 aScope™ 5 ブロンコとの併用を目的に設計されています。 aScope™ 5
ブロンコの使用に関する詳細は、 取扱説明書 のパー ト 1/2 を参照して ください。
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