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1. Informazioni importanti – Leggere prima dell'uso
Leggere attentamente le presenti Istruzioni per l'uso prima di utilizzare il set di campionamento
aScope™ 5 Broncho. Queste istruzioni contengono la parte 2 di 2 delle istruzioni per l'uso del
set di campionamento aScope™ 5 Broncho:
Parte 1 di 2: Procedure di base con aScope™ 5 Broncho.
•
Parte 2 di 2: Campionamento dei fluidi utilizzando BronchoSampler 60 con aScope™ 5 Broncho.
•
Prima del primo utilizzo è fondamentale che l'operatore abbia già ricevuto una formazione
sufficiente nelle tecniche endoscopiche cliniche e abbia familiarità con l'uso previsto, le
avvertenze e gli avvisi contenuti nelle presenti Istruzioni per l'uso. Le istruzioni per l'uso sono
soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione attuale sono disponibili
su richiesta. Le presenti istruzioni non spiegano né trattano le procedure cliniche.
Il set di campionamento aScope™ 5 Broncho non è coperto da garanzia.
Nelle presenti Istruzioni per l'uso, il termine BronchoSampler 60 si riferisce al sistema di
campionamento dei fluidi a circuito chiuso da utilizzare con aScope™ 5 Broncho come parte
del set di campionamento aScope™ 5 Broncho. Il termine aScope BronchoSampler™ 60 SC si
riferisce esclusivamente al contenitore del campione.
Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 2.1.
1.1. Uso previsto
Il set di campionamento aScope 5 Broncho consente l'aspirazione e la raccolta di campioni
di fluido.
1.2. Indicazioni per l'uso
•
Campionamento broncoscopico dei fluidi tramite tecniche come lavaggio
broncoalveolare (BAL) e lavaggio bronchiale (BW). I campioni raccolti vengono sottoposti
ad analisi di laboratorio microbiologiche e citologiche per la diagnosi e/o la sorveglianza
di sospette infezioni respiratorie, malattie polmonari interstiziali o cancro ai polmoni.
1.3. Controindicazioni
Nessuna nota.
1.4. Avvertenze e avvisi
Per le avvertenze e le precauzioni relative all'uso di aScope™ 5 Broncho, consultare le Istruzioni
per l'uso, parte 1 di 2.
AVVERTENZE
1.
Esclusivamente monouso. Il contenitore campione non può essere sottoposto a
reprocessing o riutilizzato nemmeno se utilizzato per lo stesso paziente o procedura.
La mancata osservanza di questa precauzione può causare la contaminazione del
campione e portare a diagnosi errate.
AVVISI
1.
Non utilizzare aScope BronchoSampler 60 SC in una centrifuga poiché questo
potrebbe rompere o causare perdite al contenitore.
2.
Non trasportare aScope BronchoSampler 60 SC in un sistema di tubi pneumatici
poiché questo potrebbe causare perdite al contenitore.
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