1. Σημαντικές πληροφορίες – Διαβάστε πριν από τη χρήση
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις Οδηγίες χρήσης πριν από τη χρήση του Σετ δειγματολήπτη
aScope™ 5 Broncho. Οι παρούσες οδηγίες περιέχουν το μέρος 2 από 2 των οδηγιών χρήσης του
Σετ δειγματολήπτη aScope™ 5 Broncho:
Μέρος 1 από 2: Βασικές διαδικασίες με χρήση του aScope™ 5 Broncho.
•
Μέρος 2 από 2: Δειγματοληψία υγρού με χρήση του BronchoSampler 60 με το
•
aScope™ 5 Broncho.
Πριν από την αρχική χρήση, είναι σημαντικό οι χειριστές να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση
σχετικά με τις κλινικές ενδοσκοπικές τεχνικές, καθώς και να έχουν εξοικειωθεί με την ενδεδειγμένη
χρήση, τις αντενδείξεις, τις προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις που αναφέρονται στις παρούσες
Οδηγίες χρήσης. Οι Οδηγίες χρήσης ενδέχεται να ενημερωθούν χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση.
Αντίγραφα της τρέχουσας έκδοσης διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Επισημαίνεται ότι αυτές οι
οδηγίες δεν επεξηγούν ούτε αναλύουν τις κλινικές διαδικασίες.
Δεν υπάρχει εγγύηση για το Σετ δειγματολήπτη aScope™ 5 Broncho.
Στις παρούσες Οδηγίες χρήσης, ο όρος BronchoSampler 60 αναφέρεται στο σύστημα δειγματοληψίας
υγρού κλειστού κυκλώματος που προορίζεται για χρήση με το aScope™ 5 Broncho ως μέρος
του Σετ δειγματολήπτη aScope™ 5 Broncho. Ο όρος aScope BronchoSampler™ 60 SC
αναφέρεται αποκλειστικά στο δοχείο δείγματος.
Ανατρέξτε στην ενότητα 2.1. για περισσότερες πληροφορίες.
1.1. Ενδεδειγμένη χρήση
Το σετ δειγματολήπτη aScope 5 Broncho επιτρέπει την αναρρόφηση και συλλογή δειγμάτων υγρού.
1.2. Ενδείξεις χρήσης
Βρογχοσκοπική δειγματοληψία υγρού μέσω τεχνικών βρογχοκυψελιδικής έκπλυσης (BAL)
ή βρογχικής πλύσης (BW). Τα συλλεχθέντα δείγματα υποβάλλονται σε μικροβιολογικές και
κυτταρολογικές εργαστηριακές αναλύσεις για τη διάγνωση και/ή την παρακολούθηση πιθανών
αναπνευστικών λοιμώξεων, διάμεσης πνευμονοπάθειας ή καρκίνου του πνεύμονα.
1.3. Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
1.4. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Για προειδοποιήσεις και προφυλάξεις σχετικά με τη χρήση του aScope™ 5 Broncho, ανατρέξτε
στις Οδηγίες χρήσης μέρος 1 από 2.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1.
Για μία μόνο χρήση. Το δοχείο δείγματος δεν προορίζεται για επανεπεξεργασία ή
επαναχρησιμοποίηση, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται στον ίδιο ασθενή ή διαδικασία.
Η μη διασφάλιση αυτής της σύστασης ενδέχεται να προκαλέσει επιμόλυνση του
δείγματος και να οδηγήσει σε εσφαλμένη διάγνωση.
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ
1.
Μη χρησιμοποιείτε το aScope BronchoSampler 60 SC σε συσκευή φυγοκέντρισης,
καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει θραύση ή διαρροή του δοχείου.
2.
Μη μεταφέρετε το aScope BronchoSampler 60 SC σε σύστημα πνευματικού σωλήνα,
καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει διαρροή του δοχείου.
28