1. Důležité informace – Před použitím čtěte
Před použitím setu pro odběr vzorků aScope™ 5 Broncho Sampler Set si pozorně přečtete
tento návod k použití. Tento dokument obsahuje druhou ze dvou částí návodu k použití setu
pro odběr vzorků aScope™ 5 Broncho Sampler Set:
Část 1 ze 2: Základní postupy použití aScope™ 5 Broncho.
•
Část 2 ze 2: Odběr kapalných vzorků za použití systému BronchoSampler 60 s
•
endoskopem aScope™ 5 Broncho.
Před prvním použitím prostředku je důležité, aby byla obsluha náležitě proškolena v klinických
endoskopických technikách a obeznámena s určeným použitím, kontraindikacemi, varováními
a upozorněními uvedenými v tomto návodu k použití. Tento návod k použití může být
aktualizován bez předchozího oznámení. Kopie aktuální verze je k dispozici na vyžádání.
Upozorňujeme, že tento návod nevysvětluje klinické postupy a ani se jimi nezabývá.
Na set pro odběr vzorků aScope™ 5 Broncho Sampler Set se nevztahuje žádná záruka.
V tomto návodu k použití pojem BronchoSampler 60 označuje systém s uzavřenou smyčkou,
který je určen k odběru kapalných vzorků a používá se v kombinaci s endoskopem aScope™ 5
Broncho jako součást setu pro odběr vzorků aScope™ 5 Broncho Sampler Set. Pojem aScope
BronchoSampler™ 60 SC označuje samotnou nádobu na vzorky.
Další informace naleznete v části 2.1.
1.1. Určené použití
Endoskop aScope 5 Broncho Sampler Set umožňuje aspiraci a odběr kapalných vzorků.
1.2. Indikace pro použití
Bronchoskopický odběr kapalných vzorků za použití technik, jako je bronchoalveolární laváž
(BAL) nebo bronchiální výplach (BV). Odebrané vzorky jsou podrobeny mikrobiologickým a
cytologickým laboratorním rozborům za účelem diagnostiky anebo sledování suspektních
respiračních infekcí, intersticiálních plicních procesů nebo rakoviny plic.
1.3. Kontraindikace
Žádné nejsou známé.
1.4. Varování a upozornění
Varování a upozornění týkající se použití endoskopu aScope™ 5 Broncho naleznete v první ze
dvou částí návodu k použití.
VAROVÁNÍ
1.
Pouze pro jednorázové použití. Nádoba na vzorky není určena k obnově či opakovanému
použití, a to ani v případě použití u stejného pacienta nebo výkonu. V opačném
případě může dojít ke kontaminaci vzorku a následné nesprávné diagnóze.
UPOZORNĚNÍ
1.
Systém aScope BronchoSampler 60 SC nepoužívejte v centrifuze, neboť by mohlo
dojít k prasknutí nádoby či únikům.
2.
Systém aScope BronchoSampler 60 SC nepřepravujte pneumatickým potrubním
systémem, neboť by tím mohlo dojít k úniku z nádoby.
10