Haftung; Ce-Konformität - Otto Bock B600 Bedienungsanleitung

Belastung. Die Merkmale und Leistungen dürfen sich nicht
derart ändern, dass die Sicherheit der Patienten und ggf.
Dritter während der Lebensdauer gefährdet werden.
Aufgrund der Marktbeobachtung und dem Stand der Tech-
nik hat der Hersteller den Einsatz des Elektrorollstuhls B600
unter Einhaltung des bestimmungsgemäßen Gebrauchs und
unter Einbeziehung der Service- und Wartungsvorgaben auf
5 Jahre kalkuliert. Zeiten der Einlagerung beim Fachhändler
oder Kostenträger gehören nicht dazu. Dabei ist deutlich
hervorzuheben, dass der B600 bei entsprechender Pflege
und Wartung weit über diesen definierten Zeitraum hinaus
zuverlässig ist.
Für den Wiedereinsatz ist das betreffende Produkt zunächst
gründlich zu reinigen und zu desinfizieren.
Anschließend ist das Produkt von einem autorisierten Fach-
mann auf Zustand, Verschleiß und Beschädigungen zu
überprüfen.
Jegliche verschlissene und beschädigte Teile sowie für den
neuen Anwender unpassende/ungeeignete Komponenten
sind auszutauschen.
Ein Serviceplan für jedes Modell, Detailinformationen sowie
die benötigten Werkzeuge sind der Serviceanleitung zu ent-
nehmen.
B600

13 Haftung

Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorge-
gebenen Bedingungen und zu den vorgegebenen Zwecken
eingesetzt wird. Der Hersteller empfiehlt das Produkt sach-
gemäß zu handhaben und entsprechend der Anleitung zu
pflegen.
Für Schäden, die durch Bauteile und Ersatzteile verursacht
werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden, haftet
der Hersteller nicht. Reparaturen sind nur von autorisierten
Fachhändlern oder vom Hersteller selbst durchzuführen.
14 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie
93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizie-
rungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der
Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die
Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in al-
leiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie er-
stellt.
02/2010
Haftung | CE-Konformität
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