Garantievoorwaarden - Hartmann Veroval Compact+ Bpu 26 Bedienungsanleitung

Fout Mogelijke oorzaken Oplossing
E I
De polsslag kon niet correct worden Controleer of de manchet correct is
gedetecteerd. gepositioneerd. Niet praten of bewegen
tijdens de meting.
E2
De systolische of diastolische bloeddruk Controleer of de manchet correct is
kon niet worden gedetecteerd. gepositioneerd. Niet praten of bewegen
tijdens de meting.
E3
De manchet werd te strak of te los Breng de manchet zodanig aan dat er
aangebracht of de manchet is defect. twee vingers tussen de manchet en de
bovenarm passen.
De luchtslang is niet correct aangesloten
op de meter. Controleer of de
aansluitstekker correct is gepositioneerd.
Als deze fout zich regelmatig voordoet,
moet u een nieuwe manchet gebruiken.
E4
Fout tijdens de meting. Rust gedurende ten minste 1 minuut en
doe vervolgens nogmaals de meting (zie
hoofdstuk 5 'Uw bloeddruk meten').
E5
De oppompdruk is hoger dan 300 mmHg. Rust gedurende ten minste 1 minuut en
doe vervolgens nogmaals de meting (zie
hoofdstuk 5 'Uw bloeddruk meten').
E6
Er is een systeemfout opgetreden. Neem contact op met de klantenservice
als deze foutmelding verschijnt.
E7
De gegevens konden niet worden Ga te werk zoals beschreven in
verzonden via Bluetooth®. hoofdstuk 7 'Gemeten waarden
overdragen via Bluetooth® naar de
Veroval® medi.connect-app'.
De batterijen zijn bijna leeg. Vervang de batterijen.
Niet-plausibele gemeten Niet-plausibele gemeten waarden treden Raadpleeg hoofdstuk 5 'Uw bloeddruk
waarden vaak op als gevolg van een onjuist gebruik meten' evenals het veiligheidsvoorschrift.
van het apparaat of fouten tijdens de Vervolgens de meting herhalen.
meetprocedure.
• Schakel het apparaat uit als er een foutsymbool verschijnt. Controleer op alle mogelijke oorzaken en volg de 10
gouden regels (hoofdstuk 5 'Uw bloeddruk meten') evenals de instructies voor zelf meten uit hoofdstuk 2 'Belangrijke
informatie'.
• Ontspan gedurende één minuut en herhaal de meting.
9. Meteronderhoud
• Gebruik alleen een zachte, vochtige doek om het apparaat te reinigen. Geen thinner, alcohol, reinigingsmiddelen of
oplosmiddelen gebruiken.
• De manchet kan voorzichtig worden gereinigd met behulp van een licht vochtige doek en milde zeepoplossing. De
manchet niet volledig in water onderdompelen.
• Het wordt aanbevolen om de manchet regelmatig of na ieder gebruik te reinigen en te desinfecteren, met name
wanneer deze door meerdere gebruikers wordt toegepast, om infectie te voorkomen. De manchet moet worden
gedesinfecteerd, met name aan de binnenkant, door deze af te vegen met een desinfectiemiddel. Gebruik een
desinfectiemiddel dat compatibel is met de manchetmaterialen, bijv. 75% ethanol of isopropylalcohol. Bewaar
het apparaat, de manchet en deze gebruiksaanwijzing in de bewaartas om ze te beschermen tegen invloeden van
buitenaf.
• Als u een apparaat en manchet bewaart, plaats dan geen zware voorwerpen op het apparaat en de manchet.
Verwijder de batterijen.
10. Accessoires
• Gebruik alleen originele accessoires van HARTMANN, zoals de Veroval® voeding (modelnummer: 925 391), om de
nauwkeurigheid van de meting te garanderen. U kunt deze bestellen bij uw apotheker of medisch specialist.
• Netvoedingsmodus: op de achterzijde van de eenheid bevindt zich een aansluitbus voor de adapter voor netvoeding
(output 6 V DC/600 mA). Gebruik alleen de Veroval®-voeding. De garantie met betrekking tot de werking en
meetnauwkeurigheid van de meter kan anders niet worden aangenomen.
• Ga voor meer informatie naar www.veroval.info.

11. Garantievoorwaarden

• Op deze hoogwaardige bloeddrukmeter bieden wij vanaf de aankoopdatum en in overeenstemming met de
onderstaande voorwaarden een garantie van 3 jaar.
• Garantieclaims moeten gedurende de garantieperiode worden ingediend. De aankoopdatum moet worden
gedocumenteerd door een juist ingevuld en gestempeld garantiecertificaat of bewijs van aankoop.
• Binnen de garantieperiode vervangt of repareert HARTMANN gratis alle instrumentcomponenten met fouten, die
werden veroorzaakt door materiaalfouten of productiefouten. Dit vormt geen verlenging van de garantieperiode.
• Raadpleeg het plaatselijke garantiecertificaat voor de plaatselijke garantievoorwaarden.
• Het instrument is uitsluitend bestemd voor het gebruik dat in deze gebruiksaanwijzing wordt vermeld.
• De fabrikant is niet aansprakelijk voor schades of letsels die voortvloeien uit verkeerde hantering, gebruik of
onbevoegde ingrepen. Accessoireonderdelen die onderhevig zijn aan slijtage (batterijen, manchetten, enz.), zijn
uitgesloten van de garantie. Claims voor vergoeding zijn beperkt tot de waarde van het product; compensatie voor
gevolgschade of -letsel is uitdrukkelijk uitgesloten.
• Verzend in garantiegevallen de meter met de manchet en, indien van toepassing, de voeding, samen met het volledig
ingevulde garantiecertificaat of de aankoopbon rechtstreeks of via uw dealer naar de afdeling Klantenservice van uw
land.
12. Contactinformatie voor klantvragen
NL – PAUL HARTMANN B.V. BE – N.V. PAUL HARTMANN
Postbus 26 Paul Hartmannlaan 1
6500 AA Nijmegen 1480 Sint-Renelde
customerservice.nl@hartmann.info besteldienst@hartmann.info
www.veroval.nl Tel.: 02 391 44 44
www.veroval.be
Indien nodig, kunt u bij vragen omtrent ingebruikname, gebruik en onderhoud van het instrument of om een
onverwachte werking, storing of voorval te melden, contact met ons opnemen via het adres dat is vermeld aan het
einde van de aanwijzingen. Voor patiënten/gebruikers/derde partijen in de Europese Unie en in landen met dezelfde
regelgeving (verordening (EU) 2017/745 inzake medische hulpmiddelen) geldt: ernstige incidenten die zich in verband
met het gebruik van het hulpmiddel of als een resultaat van het gebruik ervan hebben voorgedaan, dienen te worden
gemeld bij de fabrikant en/of de bevoegde vertegenwoordiger en uw nationale autoriteit.
Vigilantiecontactpunt voor Europa: www.ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
13. Technische gegevens
Model Veroval® BPU 26
Type GCE609
Meetmethode Oscillometrisch
Weergavebereik 0–300 mmHg
Meetbereik Systolisch (SYS): 50 - 280 mmHg
Diastolisch (DIA): 30 - 200 mmHg
Pols: 40 - 199 polsslagen per minuut
Het weergeven van correcte waarden buiten het meetbereik kan niet worden
gegarandeerd.
Weergave-eenheid 1 mmHg
Technische Manchetdruk: ± 3 mmHg
meetnauwkeurigheid
Pols: ± 5% van de weergegeven polsslag
Klinische meetnauwkeurigheid Voldoet aan de vereisten van IEC 80601-2-30;
Korotkoff-validatiemethode: fase I (SYS), fase V (DIA)
Bedieningsmodus Continumodus
Nominale spanning DC 6 V
Stroomvoorziening 4 x 1,5 V alkaline-mangaan (AA/LR06) batterijen of optionele Veroval®-voeding
Verwachte levensduur 20.000 metingen
Batterijcapaciteit Ca. 800 metingen
Bescherming tegen elektrische Medisch elektrisch toestel met interne stroomvoorziening (alleen wanneer
schok batterijen worden gebruikt); toepassingsgedeelte: type BF
Bescherming tegen schadelijke IP21
binnendringing van water of
vaste stoffen
Oppompdruk Comfort Air-technologie:
individuele oppompdruk is afhankelijk van de systolische bloeddruk
Automatische uitschakelfunctie 2 minuten na meting/anders 30 sec
Manchet Veroval®-manchet voor BPU 26, manchet voor armomtrek van 22 tot 42 cm
Modelnummer: 30602
Geheugencapaciteit 2 x 100 metingen met gemiddelde waarde van alle metingen en ochtend/avond
gemiddelde waarde van de laatste 7 dagen
Bedieningsomstandigheden Omgevingstemperatuur: +10 °C tot +40 °C
Relatieve vochtigheid: <90%, niet-condenserend
Luchtdruk: 800 hPa – 1050 hPa
Opslag-/ Omgevingstemperatuur: –20 °C tot +55 °C
transportomstandigheden
Relatieve vochtigheid: <90%, niet-condenserend
Serienummer Op het typeplaatje
Verwijzing naar normen IEC 60601-1; IEC 60601-1-2
(In overeenstemming met CISPR11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8)
Gewicht Ca. 220 g (zonder batterijen)
Afmetingen 134 (L) x 91 (B) x 48 (H) mm
Gegevensoverdracht 2400 MHz – 2483,5 MHz frequentieband
Transmissievermogen +5 dBm
De bloeddrukmeter gebruikt Bluetooth®-laagspanningstechnologie die
compatibel is met Bluetooth® ≥ 4.0 smartphones/tablets
Voeding:
Modelnr. LXCP12-006060BEH
Input 100–240 V~, 50–60 Hz, 0,5 A max.
Output 6 V DC, 600 mA
Fabrikant Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Bescherming Het apparaat is dubbel geïsoleerd en heeft een primaire zekering die de meter
loskoppelt van het net in geval van een storing. Zorg ervoor dat u de batterijen uit
het batterijvakje hebt verwijderd, voordat u de voeding aansluit.
Polariteit van de DC-spanningsaansluiting
Beschermende isolatie/beschermingsklasse 2
Behuizing en beschermkappen De behuizing van de voeding beschermt tegen het aanraken van onderdelen die
onder spanning kunnen staan (vingers, naalden, testhaken). De gebruiker mag de
patiënt en de uitgangsstekker van de AC/DC-voeding niet tegelijkertijd aanraken.
Wettelijke vereisten en richtlijnen
• De Veroval® BPU 26 voldoet aan de Verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen van het Europees
Parlement en van de Raad evenals de desbetreffende nationale bepalingen en draagt de CE-markering.
• Het apparaat voldoet aan de internationale norm IEC 80601-2-30 (Medische elektrische toestellen Deel 2-30: speciale
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van niet-invasieve bloeddrukmeters).
• Dit product is onderworpen aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische
compatibiliteit.
• Behalve volgens de statutaire vereisten is het apparaat klinisch gevalideerd door het ESH-IP2-protocol van de
European Society of Hypertension (ESH) en het protocol van de Duitse hypertensievereniging (DHL).
• Hierbij bevestigen wij dat dit product voldoet aan de Europese RED-richtlijn 2014/53/EU. De CE-verklaring van
overeenstemming voor dit product is te vinden op: www.veroval.info
Het Bluetooth®-woordmerk en -logo's zijn geregistreerde handelsmerken in eigendom van Bluetooth® SIG, Inc. en ieder
gebruik van deze merken door PAUL HARTMANN AG is onder licentie. Andere handelsmerken en handelsnamen zijn van
hun desbetreffende eigenaren.
Apple en het Apple-logo zijn handelsmerken van Apple Inc., geregistreerd in de VS en andere landen. App Store is een
servicemerk van Apple Inc., geregistreerd in de VS en andere landen.
Google Play en het Google Play-logo zijn handelsmerken van Google LLC.
Android is een handelsmerk van Google LLC.
Datum van herziening van de tekst: 2022-08-11, versie 1
IFU_9251010_260822.indd 6 IFU_9251010_260822.indd 6
Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
7th Building, 39 Middle Industrial Main Road
European Industrial Zone, Xiaolan Town
528415 Zhongshan City, Guangdong Province, P.R.C.
www.globalcare.com.hk
Beurer GmbH
Söflinger Str. 218
89077 Ulm, Germany
Donawa Lifescience
Piazza Albania, 10
00153 Rome, Italy
www.donawa.com
Camara and Partners Sàrl
Route de St Cergue 14
1260 Nyon, Switzerland
Garantiecertificaat
Bovenarmbloeddrukmeter
Aankoopdatum
Serienummer (zie typeplaatje)
Reden van de klacht
Stempel dealer
26.08.22 09:11 26.08.22 09:11