Manutenzione Del Misuratore - Hartmann Veroval compact+ BPU 26 Bedienungsanleitung

Errore Possibili cause Soluzione
E I
Impossibile rilevare correttamente le Controllare la corretta applicazione
pulsazioni del bracciale. Non parlare né muoversi
durante la misurazione.
E2
Impossibile riconoscere la pressione Verificare che il bracciale sia stato
sistolica o diastolica. posizionato correttamente. Non parlare
né muoversi durante la misurazione.
E3
Bracciale troppo stretto o troppo largo. Applicare il bracciale in modo che tra il
bracciale e il braccio vi siano circa due dita
di spazio libero.
Il tubo dell'aria non è collegato
correttamente al misuratore. Verificare
che lo spinotto sia posizionato
correttamente in sede. Se questo errore si
ripresenta più volte si deve utilizzare un
nuovo bracciale.
E4
Errore durante la misurazione. Ripetere la misurazione dopo aver atteso
almeno 1 minuto (vedere il capitolo 5
"Misurazione della pressione arteriosa").
E5
La pressione di gonfiaggio è superiore a Ripetere la misurazione dopo aver atteso
300 mmHg. almeno 1 minuto (vedere il capitolo 5
"Misurazione della pressione arteriosa").
E6
Si è verificato un errore di sistema. In presenza di questo messaggio di errore
rivolgersi al servizio clienti.
E7
Non è stato possibile trasmettere i dati Procedere come descritto nel
mediante Bluetooth®.
capitolo 7 "Trasferimento dei valori di
misurazione tramite Bluetooth® all'app
Veroval® medi.connect".
Le batterie sono quasi esaurite. Sostituire le batterie.
Valori di misurazione non Valori di misurazione non attendibili Fare riferimento al capitolo 5
attendibili vengono rilevati di frequente quando "Misurazione della pressione arteriosa" e
il misuratore non viene utilizzato agli avvisi di sicurezza. Quindi ripetere la
correttamente o è presente un'anomalia. misurazione.
• Spegnere il dispositivo se viene visualizzato un simbolo di errore. Verificare tutte le possibili cause il decalogo per
l'automisurazione (capitolo 5 "Misurazione della pressione arteriosa") e le istruzioni per l'automisurazione del
capitolo 2 "Avvertenze importanti".
• Attendere un minuto e poi ripetere la misurazione.

9. Manutenzione del misuratore

• Pulire il dispositivo esclusivamente con un panno morbido e inumidito. Non utilizzare diluenti, alcol, detersivi o
solventi.
• Il bracciale può essere pulito accuratamente utilizzando un panno leggermente umido e una soluzione di sapone
neutro. Non immergere il bracciale in acqua.
• Per prevenire infezioni si consiglia di pulire e disinfettare il bracciale regolarmente o dopo ogni utilizzo, soprattutto
se utilizzato da più utenti. Il bracciale deve essere disinfettato, in particolare all'interno, passandovi un disinfettante.
Utilizzare un disinfettante compatibile con i materiali del bracciale, ad es. etanolo o alcol isopropilico al 75%.
Conservare il misuratore, insieme al bracciale e alle presenti istruzioni, nella custodia per proteggerlo dagli agenti
esterni.
• Durante la conservazione del dispositivo e del bracciale, non appoggiarvi sopra oggetti pesanti. Estrarre le batterie.
10. Accessori
• Per garantire la precisione della misurazione, utilizzare solo accessori originali HARTMANN, come l'alimentatore
Veroval® (numero modello: 925 391), che può essere ordinato presso il punto vendita di fiducia.
• Funzionamento elettrico: sul retro dell'unità è presente una presa per l'alimentatore (uscita 6 V CC/600 mA). Usare
solo l'alimentatore Veroval®. In caso contrario decade la garanzia che copre il funzionamento e la precisione di
misurazione del misuratore.
• Per ulteriori informazioni visitare il sito www.veroval.info.
11. Condizioni di garanzia
• Su questo misuratore di pressione d'alta qualità offriamo una garanzia di 3 anni a partire dalla data di acquisto e in
conformità con le condizioni elencate di seguito.
• I reclami devono essere fatti valere entro durante il periodo di garanzia. La data d'acquisto deve essere documentata
da certificato di garanzia o prova d'acquisto opportunamente compilati e timbrati.
• Nel periodo di garanzia, HARTMANN garantisce la sostituzione o la riparazione gratuita di tutti i pezzi del dispositivo
che risultino mal funzionanti per difetti di materiale o errori di fabbricazione. Tali interventi non prolungano il periodo
di garanzia.
• Per le condizioni di garanzia locali, consultare il certificato di garanzia locale.
• Questo dispositivo è destinato esclusivamente all'uso indicato nelle presenti istruzioni.
• Il fabbricante non risponde di eventuali danni o lesioni derivanti da uso o trattamento improprio oppure da interventi
non autorizzati. Sono escluse dalla garanzia le parti accessorie soggette ad usura (batterie, bracciali, ecc.). Le richieste
di risarcimento sono limitate al valore del prodotto; è espressamente escluso il risarcimento di danni o lesioni
indirette.
• Nei casi coperti da garanzia, inviare il misuratore con il bracciale e, se disponibile, l'alimentatore, insieme al certificato
di garanzia o alla ricevuta di acquisto compilati e timbrati, direttamente o tramite il rivenditore, al servizio clienti del
proprio paese.
12. Informazioni di contatto per assistenza dei clienti
IT – PAUL HARTMANN S.p.A.
Via della Metallurgia 12
37139 Verona
Tel.: 045 8182411
Numero verde: 800-632229
www.veroval.it
All'occorrenza è possibile contattarci al rispettivo indirizzo indicato per eventuali domande relative alla prima messa
in funzione, all'utilizzo e alla manutenzione del dispositivo o per riferire un malfunzionamento o evento inatteso. Per
un paziente/utilizzatore/terza parte nell'Unione europea e in paesi con regime normativo identico (Regolamento (UE)
2017/745 sui dispositivi medici), se, durante l'uso del presente dispositivo o come risultato del suo utilizzo, si è verificato
un incidente grave, segnalare quest'ultimo al fabbricante e/o al rappresentante autorizzato e alla propria autorità
nazionale.
Punto di contatto di vigilanza per l'Europa: www.ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
13. Dati tecnici
Modello Veroval® BPU 26
Tipo GCE609
Metodo di misurazione Oscillometrico
Intervallo di visualizzazione 0–300 mmHg
Intervallo di misurazione: Sistolica (SYS): 50 - 280 mmHg
Diastolica (DIA): 30–200 mmHg
Polso: 40 - 199 battiti al minuto
Non è possibile garantire la visualizzazione di valori corretti al di fuori
dell'intervallo di misurazione.
Unità display 1 mmHg
Precisione tecnica di Pressione del bracciale: ±3 mmHg
misurazione
Polso: ±5% della frequenza del polso visualizzata
Precisione clinica di Conforme ai requisiti della norma IEC 80601-2-30;
misurazione
Metodo di convalida Korotkoff: Fase I (SYS), Fase V (DIA)
Tipo di funzionamento Modalità continua
Tensione nominale DC 6V
Alimentazione 4 batterie alcaline al manganese (AA/LR06) da 1,5 V o alimentatore Veroval®
opzionale
Durata di vita prevista 20.000 misurazioni
Capacità della batteria Circa 800 misurazioni
Protezione dalle scosse Apparecchiature elettromedicali con alimentazione interna (solo in caso di utilizzo
elettriche di batterie); parte applicata: tipo BF
Protezione contro l'infiltrazione IP21
d'acqua o la penetrazione di
materiali solidi
Pressione di gonfiaggio Tecnologia Comfort Air
La pressione di gonfiaggio individuale dipende dal corrispondente valore di
pressione arteriosa sistolica
Funzione di spegnimento 2 minuti dopo la misurazione/altrimenti 30 sec.
automatico
Bracciale Bracciale Veroval® per BPU 26, bracciale per una circonferenza del braccio
compresa tra 22 e 42 cm
Numero del modello: 30602
Capacità di memoria 2 x 100 misurazioni con valore medio di tutte le misurazioni e valore medio
mattina/sera degli ultimi 7 giorni
Condizioni di funzionamento Temperatura ambiente: da +10 °C a +40 °C
Umidità relativa: <90%, non a condensazione
Pressione dell'aria: 800 hPa – 1050 hPa
Condizioni di conservazione e Temperatura ambiente: da –20 °C a +55 °C
di trasporto
Umidità relativa: <90%, non a condensazione
Numero di serie Sull'etichetta d'identificazione
Rimando alle norme IEC 60601-1; IEC 60601-1-2
(In conformità alle norme CISPR11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8)
Peso Circa 220 g (senza batterie)
Dimensioni 134(L) x 91(P) x 48(A) mm
Trasferimento dati Banda di frequenza 2400 MHz – 2483,5 MHz
Potenza di trasmissione +5 dBm
Il misuratore di pressione utilizza la tecnologia Bluetooth® a basso consumo
energetico compatibile con smartphone/tablet Bluetooth® ≥ 4.0
Alimentatore:
Modello n. LXCP12-006060BEH
Input 100–240V~, 50–60Hz, 0,5A max
Output 6V DC, 600mA
Fabbricante Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Protezione Il dispositivo è a doppio isolamento e dispone di un fusibile primario che scollega
il misuratore dall'alimentazione in caso di guasto. Assicurarsi di aver rimosso le
batterie dal vano porta batterie prima di collegare l'alimentazione.
Polarità del collegamento tensione CC
Isolamento protettivo / classe di protezione 2
Alloggiamento e rivestimento L'alloggiamento dell'alimentatore protegge dal contatto con parti che possono
protettivo trasmettere corrente (dita, aghi, ganci di prova). L'utente non deve toccare
contemporaneamente il paziente e la presa di corrente dell'alimentatore AC/DC.
Requisiti legali e linee guida
• Veroval® BPU 26 è conforme al Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai
dispositivi medici, nonché alle rispettive disposizioni nazionali, e reca il marchio CE.
• Il dispositivo è conforme alla norma internazionale IEC 80601-2-30 (Apparecchiature elettromedicali parte 2-30:
Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli sfigmomanometri automatizzati non
invasivi).
• Questo prodotto è soggetto a misure precauzionali speciali per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica.
• Al di là dei requisiti di legge, il dispositivo è stato convalidato clinicamente dal protocollo ESH-IP2 dell'ESH (European
Society of Hypertension) e dal protocollo della Società tedesca dell'ipertensione (DHL).
• Con la presente confermiamo che questo prodotto è conforme alla Direttiva Europea RED 2014/53/UE. La dichiarazione
di conformità CE di questo prodotto è reperibile su: www.veroval.info
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Data di revisione del testo: 2022-08-11, versione 1
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Certificato di garanzia
Misuratore di pressione da braccio
Data di acquisto
Numero di serie (vedere etichetta di identificazione)
Motivo del reclamo
Timbro del commerciante
26.08.22 09:11 26.08.22 09:11