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APÉNDICE –
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación
por RF portátiles y móviles y el "sistema de entrega de compuesto
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA E
calentado Phasor™"
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ELÉCTRICA
El sistema de entrega de compuesto calentado Phasor™ ha sido diseñado para
El sistema de entrega de compuesto calentado Phasor™ ha sido probado según
usarse en un entorno electromagnético en el cual las perturbaciones de RF irradiadas
IEC 60601-1-2, Edición 4.0.
estén controladas.
Los dispositivos eléctricos médicos están sujetos a acción especial preventiva según las
El cliente o el usuario del sistema de entrega de compuesto calentado Phasor™
normas sobre CEM y deben instalarse y operarse según las directrices sobre CEM
puede evitar la interferencia electromagnética si mantiene la distancia mínima entre
de los documentos adjuntos.
el equipo de comunicaciones por RF portátil y móvil (transmisores) y el sistema de
entrega de compuesto calentado Phasor™ que se recomienda abajo, en función de la
Orientación y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
potencia de salida máxima del equipo de comunicación.
Las siguientes tablas incluyen orientación según la 4° edición de la norma médica
IEC 60601-1-2.
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)
Potencia de salida
máxima irradiada del
El sistema de entrega de compuesto calentado Phasor™ ha sido diseñado para usarse en
150 kHz a 80 MHz
transmisor (W)
d = 0,35 √P
el entorno electromagnético que se especifica abajo. El cliente o el usuario del sistema de
0,01
0,035
entrega de compuesto calentado Phasor™ deberá garantizar que se utiliza en dicho entorno.
0,1
0,11
PRUEBA DE EMISIONES
CUMPLIMIENTO
1
0,35
10
1,1
Emisiones RF – CISPR 11
Grupo 1
100
3,5
Tabla: Según IEC 60601-1-2, edición 4.0
En el caso de los transmisores cuya potencia de salida máxima nominal no esté
Emisiones RF – CISPR 11
Clase B
incluida arriba, la distancia de separación recomendada en metros (m) puede
determinarse mediante la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor,
Emisiones armónicas
Cumple
IEC 61000-3-2
donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el
Fluctuaciones de tensión /
fabricante del transmisor.
emisiones intermitentes
Cumple
IEC 61000-3-3
NOTE: A 80 Mhz y 800 Mhz, se aplica la distancia de separación del rango de frecuencia más alto.
Tabla: Según IEC 60601-1-2, edición 4.0
NOTE: Estas directrices pueden no aplicarse a todas la situaciones. La absorción o reflexión de
Orientación y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
estructuras, objetos y personas puede influir en la propagación electromagnética.
El sistema de entrega de compuesto calentado Phasor™ ha sido diseñado para usarse en
el entorno electromagnético que se especifica abajo. El cliente o el usuario del sistema de
entrega de compuesto calentado Phasor™ deberá garantizar que se utiliza en dicho entorno.
PRUEBA DE
NIVEL DE PRUEBA
INMUNIDAD
IEC 60601
Descarga
Contacto ±6 kV
electrostática (ESD)
Aire ±15 kV
IEC 61000-4-2
Transitorios
±2 kV para las líneas
±2 kV para las líneas
eléctricos rápidos en
de alimentación
ráfaga IEC 61000-4-4
eléctrica
Sobretensión
±1 kV línea - línea
IEC 61000-4-4
±2 kV línea - masa
120
118
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
d = 0,35 √P
d = 0,7 √P
0,12
0,38
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO - ORIENTACIÓN
1,2
Phasor™ utiliza energía de RF únicamente para su
3,8
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones RF son
muy bajas y no es probable que ocasionen interferencia en
12
el equipo electrónico circundante.
Phasor™ es apto para usarlo en todos los establecimientos,
incluidos los domésticos y los conectados directamente
a la red de alimentación pública de baja tensión que
alimenta a los edificios con fines domésticos.
N/C
N/C
NIVEL DE
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO -
CUMPLIMIENTO
ORIENTACIÓN
Los pisos deben ser de concreto o cerámica. Si se
Contacto ±6 kV
cubre el piso con material sintético, la humedad
Aire ±15 kV
relativa debería ser de por lo menos 30%.
La calidad de la alimentación de red debería ser la
de alimentación
típica de un entorno comercial u odontológico.
eléctrica
±1 kV línea - línea
La calidad de la alimentación de red debería ser la
Sin tierra de
típica de un entorno comercial u odontológico.
protección
NOTAS
PRUEBA DE
INMUNIDAD
______________________________________________________
Caídas de tensión,
interrupciones
breves y variaciones
de tensión en las
______________________________________________________
líneas de entrada
de alimentación
eléctrica
IEC 61000-4-11
______________________________________________________
Frecuencia de
______________________________________________________
energía (50/60 Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
No se deberá usar equipo de comunicación de RF portátil o móvil más cerca de ninguna pieza de Phasor™, incluidos los
______________________________________________________
cables, de la distancia de separación recomendada calculada con la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor.
0,23
RF conducida
______________________________________________________
IEC 61000-4-6
0,73
2,3
7,3
______________________________________________________
23
RF irradiada
______________________________________________________
IEC 61000-4-3
______________________________________________________
______________________________________________________
Tabla: Según IEC 60601-1-2, edición 4.0
NOTA: UT es la tensión de red de CA antes de aplicar el nivel de prueba.
NOTA: A 80 Mhz y 800 Mhz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
______________________________________________________
NOTA: Estas directrices pueden no aplicarse a todas la situaciones. La absorción o reflexión de
estructuras, objetos y personas puede influir en la propagación electromagnética.
______________________________________________________
a - Las potencias de campo de transmisores fijos, como estaciones base de radioteléfonos
(celulares / inalámbricas) y radios móviles de tierra, equipo de radioaficionados, emisoras de radio
AM y FM y emisoras de televisión no puede predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar
______________________________________________________
el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debería considerar una prueba
electromagnética del sitio.
Si la potencia del campo medida en el sitio en el que se use el sistema de entrega de compuesto
______________________________________________________
calentado Phasor™ supera el nivel de cumplimiento de RF correspondiente anterior, Phasor™
debería observarse para comprobar el funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento
anormal, es posible que sean necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar el sistema
______________________________________________________
de entrega de compuesto calentado Phasor™.
b - En el rango de frecuencia entre 150 kHz y 80 MHz, la potencia del campo debería ser inferior a 10 V/m.
NIVEL DE PRUEBA
NIVEL DE
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO -
IEC 60601
CUMPLIMIENTO
<5% UT (>95%
<5% UT (>95%
de caída de UT)
de caída de UT)
durante 0,5 ciclo
durante 0,5 ciclo
La calidad de la alimentación de red
40% UT (60%
40% UT (60%
debería ser la típica de un entorno
de caída de UT)
de caída de UT)
comercial u odontológico. Si el usuario de
durante 5 ciclos
durante 5 ciclos
Phasor ™ requiere funcionamiento continuo
durante las interrupciones de electricidad
70% UT (caída de
70% UT (caída de
de red, se recomienda que alimente
30% en UT)
30% en UT)
Phasor ™ con una fuente de alimentación
durante 25 ciclos
durante 25 ciclos
<5% UT (caída de
<5% UT (caída de
>95% en UT)
>95% en UT)
durante 5 segundos
durante 5 segundos
Los campos magnéticos de frecuencia de
energía deben estar en los niveles característicos
3 A/m
3 A/m
de una ubicación típica en un entorno
Distancia de separación recomendada
3Vrms
3V
150 kHz a 80 MHz
Donde P es el valor nominal máximo de potencia
de salida del transmisor en vatios (W) según el
fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
Las potencias del campo de transmisores de
3 V/m
RF fijos, según se determine por un estudio
10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
electromagnético del sitio, (a) deberán ser
inferiores al nivel de cumplimiento de cada rango
de frecuencia (b). Es posible que se produzca
interferencia en las cercanías del equipo marcado
ORIENTACIÓN
ininterrumpida o batería.
comercial u odontológico típico.
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz a 2,5 GHz
con el siguiente símbolo:
119
121
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