Vista Apex phasor Benutzerhandbuch Seite 24

ANNEXE -
INFORMATIONS SUR LA
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET LA
SÉCURITÉ ÉLECTRIQUE
Le système d'administration de composite chauffant Phasor™ est testé
conformément à la norme IEC 60601-1-2, édition 4.0.
Les appareils électromédicaux font l'objet d'une action préventive particulière
conformément aux règles CEM et doivent être installés et utilisés conformément aux
directives CEM figurant dans les documents d'accompagnement.
Directives et déclaration du fabricant - Émission électromagnétique
Les tableaux suivants sont des lignes directrices selon la 4e édition de la norme médicale
IEC 60601-1-2.
Le système d'administration de composite chauffant Phasor™ est destiné à être utilisé dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système
d'administration de composite chauffant Phasor™ doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans ce
type d'environnement.
TEST D'ÉMISSION CONFORMITÉ
Émissions RF CISPR 11 Groupe 1
Émissions RF CISPR 11 Classe B
Émissions harmoniques
Conforme
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension /
émissions de scintillement Conforme
IEC 61000-3-3
Tableau: Selon IEC 60601-1-2, édition 4.0.
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le système d'administration de composite chauffant Phasor™ est destiné à être utilisé dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système
d'administration de composite chauffant Phasor™ doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans ce
type d'environnement.
TEST D'IMMUNITÉ NIVEAU DE NIVEAU DE
TEST IEC 60601 CONFORMITÉ
Décharge
± 6 kV contact ± 6 kV contact
électrostatique
± 15 kV air ± 15 kV air
(ESD) IEC 61000-4-2
Transitoire rapide ± 2 kV pour ± 2 kV pour
électrique / explosion les lignes les lignes
IEC 61000-4-4 d'alimentation d'alimentation
± 1 kV
Surge IEC 61000-4-4 ligne - ligne ligne - ligne
44 ± 2 kV ligne - terre Pas de terre
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE - GUIDAGE
Phasor™ utilise l'énergie RF uniquement pour sa fonction interne.
Par conséquent, ses émissions RF étant très faibles, elles ne
sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les
équipements électroniques à proximité.
Phasor™ convient à une utilisation dans tous les établissements,
y compris ceux des particuliers et ceux directement connectés au
réseau public d'alimentation électrique basse tension qui alimente
les bâtiments utilisés à des fins domestiques
N/A
N/A
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE -
GUIDAGE
Les sols doivent être en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité relative doit être d'au moins 30%.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou dentaire normal.
± 1 kV
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou dentaire normal.
TEST D'IMMUNITÉ NIVEAU DE NIVEAU DE
TEST IEC 60601 CONFORMITÉ
< 5% UT (> 95% < 5% UT (> 95%
de baisse en UT) de baisse en UT)
pour 0,5 cycle pour 0,5 cycle
Creux de tension,
40% UT (60% de 40% UT (60% de
coupures brèves
baisse en UT) baisse en UT)
et variations de
pour 5 cycles pour 5 cycles
tension sur les
70% UT (baisse 70% UT (baisse
lignes d'entrée
de 30% en UT) de 30% en UT)
d'alimentation IEC
pendant 25 cycles pendant 25 cycles
61000-4-11
<5 % UT (baisse <5 % UT (baisse
>95% en UT) >95% en UT)
pendant 5 sec pendant 5 sec
Champ magnétique
à fréquence
d'alimentation 3 A/m 3 A/m
(50/60 Hz) CEI
61000-4-8
Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés plus près de toute
partie du Phasor™, y compris les câbles, par rapport à la distance de séparation recommandée
calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
RF conduite 3 Vrms
3V
IEC 61000-4-6 150 kHz à 80 MHz
RF rayonnée 3 V/m 80 MHz
10 V/m
IEC 61000-4-3 à 2,5 GHz
Tableau: Selon IEC 60601-1-2, édition 4.0.
REMARQUE: UT est le courant alternatif de tension du secteur avant l'application du niveau de test.
REMARQUE: À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE: Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures,
des objets et des personnes.
a - Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones
radio (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de
radio AM et FM et les émissions de télévision ne peuvent pas être prédites théoriquement avec
précision Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude
électromagnétique du site doit être envisagée.
Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le système de distribution composite chauffé Phasor™
est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le Phasor™ doit être observé
pour vérifier son fonctionnement normal. Si des performances anormales sont observées, des
mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement
du système de distribution de composite chauffant Phasor™.
b - Sur la gamme de fréquences 150 kHz à 80 MHz, l'intensité du champ doit être inférieure à 10 V/m.
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE -
GUIDAGE
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou dentaire normal.
Si l'utilisateur du Phasor™ a besoin d'un
fonctionnement continu pendant les coupures
de courant, il est recommandé d'alimenter le
Phasor™ à partir d'une alimentation sans
coupure ou d'une batterie.
Les champs magnétiques de fréquence d'alimentation
doivent être à des niveaux caractéristiques d'un
emplacement normal dans un environnement
commercial ou dentaire, lui aussi, normal.
Distance de séparation recommandée
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur
en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et D est la
distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes,
telles que déterminées par une étude de site
électromagnétique (a), doivent être inférieures au
niveau de conformité dans chaque plage de fréquences
(b). Des interférences peuvent se produire à proximité
des équipements marqués du symbole suivant :
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