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TERMINI E CONDIZIONI DI
APPENDICE –
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA E
GARANZIA DI VISTA APEX
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA ELETTRICA
Il manipolo Phasor™ è garantito esente da difetti in normali condizioni
Il sistema di erogazione di composito riscaldato Phasor™ viene testato conformemente alla
di utilizzo per un (1) anno a partire dalla data di consegna; le batterie
IEC 60601-1-2, Edizione 4.0.
per un (1) anno. Non viene data nessuna garanzia esplicita o implicita
I dispositivi elettrici per uso medico sono soggetti a particolare azione preventiva
di commerciabilità o idoneità. L'unico obbligo del produttore previsto
conformemente alle regole EMC e devono essere installati e utilizzati on accordo con le
dalla garanzia è la scelta se riparare o sostituire la parte o le parti o
linee guida EMC specificate nella documentazione di accompagnamento.
il prodotto difettosi. Se è necessario un intervento per correggere
Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
un difetto, il produttore si impegna di fornire il servizio in fabbrica
secondo il preventivo reciproco accordo. Il produttore e i suoi
Le tabelle che seguono sono linee guida conformi alla 4a edizione della normativa medica
distributori non accetteranno il reso del prodotto se non autorizzato
IEC 60601-1-2.
e inviato conformemente alle istruzioni del produttore. Contattare il
Il sistema di erogazione di composito riscaldato Phasor™ è destinato all'uso nell'ambiente
rappresentante locale del distributore o, se acquistato direttamente,
elettromagnetico specificato qui di seguito. Il cliente o l'utente del sistema di erogazione di
il produttore per conoscere le istruzioni di spedizione, un numero di
composito riscaldato Phasor™ deve garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente.
autorizzazione del reso e un'etichetta ARS di spedizione. Non sono
TEST SULLE EMISSIONI
CONFORMITÀ
previsti garanzie, rimedi o condizioni, espliciti o impliciti, ad eccezione
di quelli forniti nel presente documento. La garanzia e i rimedi qui
Emissioni RF CISPR 11
Gruppo 1
specificati vengono espressi dal produttore al primo acquirente per uso
dentale e sono da considerarsi in vece di altri accordi (espliciti o impliciti),
responsabilità o rimedi per violazione di garanzia. Vista Apex declina ogni
Emissioni RF CISPR 11
Classe B
responsabilità per danni conseguenti o incidentali. Nessuna persona o
nessun distributore detiene l'autorizzazione a modificare i termini della
Emissioni armoniche
Conforme
IEC 61000-3-2
presente garanzia.
Fluttuazioni di tensione/
Conforme
sfarfallamento IEC 61000-3-3
La presente garanzia è nulla se un eventuale difetto viene causato da
Tabella: Conformemente alla IEC 60601-1-2, Edizione 4.0
condizioni al di là del controllo del produttore, compresi atti di forza
Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
maggiore, danno riconducibile a manipolazione scorretta, negligenza,
l sistema di erogazione di composito riscaldato Phasor™ è destinato all'uso nell'ambiente
uso scorretto, manutenzione scorretta, incidente o alterazione/riparazione
elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del sistema di erogazione di
effettuata da persone diverse dal produttore. L'acquirente si assume
composito riscaldato Phasor™ deve garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente.
ogni responsabilità per danni causati dall'uso improprio del prodotto.
Il produttore declina ogni responsabilità per la mancata osservanza delle
TEST
LIVELLO DI
SULL'IMMUNITÀ
PROVA IEC 60601
CONFORMITÀ
istruzioni contenute nel presente manuale da parte dell'utente.
Scarica elettrostatica
±6 kV a contatto
±6 kV a contatto
(ESD) IEC 61000-4-2
±8 kV in aria
Transiente elettrico
±2 kV per linee di
±2 kV per linee di
veloce/scarica,
alimentazione
IEC 61000-4-4
±1 kV da linea a linea
Sovratensione
±1 kV da linea a linea
Nessuna protezione
IEC 61000-4-5
±2 kV da linea a terra
94
92
AMBIENTE ELETTROMAGNETICO - GUIDA
Phasor™ utilizza energia in radiofrequenza solo per le
funzioni interne. Di conseguenza, le sue emissioni RF sono
estremamente basse e non dovrebbero provocare interferenze
a carico delle apparecchiature elettroniche circostanti.
Phasor™ è adatto per l'uso in tutte le strutture, comprese
quelle domestiche e quelle collegate direttamente ad
un'alimentazione di rete elettrica pubblica a bassa tensione
che eroga la fornitura elettrica per scopi domestici.
N/A
N/A
LIVELLO DI
AMBIENTE ELETTROMAGNETICO -
GUIDA
I pavimenti devono essere in calcestruzzo o
ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti con
±8 kV in aria
materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
La qualità dell'impianto elettrico deve essere
analoga a quella tipica di un ambiente
alimentazione
commerciale o odontoiatrico.
La qualità dell'impianto elettrico deve essere
analoga a quella tipica di un ambiente
di terra
commerciale o odontoiatrico.
POLITICA DEI RESI
TEST
LIVELLO DI
LIVELLO DI
SULL'IMMUNITÀ
PROVA IEC 60601
CONFORMITÀ
Vista Apex si impegna ad accettare in reso merci precedentemente acquistate
<5% UT (>95% calo
<5% UT (>95% calo
in UT) per 0,5 cicli
in UT) per 0,5 cicli
Cadute di tensione,
se adatte ad essere rivendute o se sono state spedite dall'azienda per errore.
brevi interruzioni
40% UT (60% calo
40% UT (60% calo
e variazioni di
Gli articoli adatti ad essere rivenduti devono essere corredati dall'etichettatura
in UT) per 5 cicli
in UT) per 5 cicli
tensione su
70% UT (30% calo
70% UT (30% calo
corrente e nella confezione pulita e non aperta.
linee d'ingresso
in UT) per 25 cicli
in UT) per 25 cicli
dell'alimentazione
IEC 61000-4-11
Tutti i resi devono essere preventivamente approvati e spediti "porto
<5% UT (>95% di
<5% UT (>95% di
calo in UT) per 5 sec
calo in UT) per 5 sec
franco" insieme a un modulo di autorizzazione del reso e una copia della
Frequenza di
fattura originale. Il reso di eventuali prodotti non più in produzione, scaduti,
alimentazione
(50/60Hz) campo
3 A/m
3 A/m
danneggiati o aperti, potrebbe causare il rifiuto dell'accredito o essere gravato
magnetico IEC
61000-4-8
da una commissione per il reso.
Le apparecchiature di comunicazione a RF portatile e mobili non devono essere utilizzate a una distanza
da qualsiasi componente del Phasor™, compresi cavi, inferiore alla distanza consigliata,
L'apparecchiatura non può essere resa senza un'autorizzazione scritta di
calcolata sull'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Vista Apex. La merce resa per rimborsi deve giungere a Vista Apex entro
Emissioni
3 Vrm
30 giorni dalla data della fattura originale.
condotte a RF
Da 150 kHz a
IEC 61000-4-6
80 MHz
POLITICA DI STOCCAGGIO DEI RESI
30 giorni
15%
31-60 giorni
25%
RF irradiata IEC
3 V/m
10 V/m
61000-4-3
Da 80 MHz a 2,5 GHz
60+ giorni
Non rendibile
Qualsiasi apparecchiatura restituita entro 30 giorni dalla data della spedizione
originale di Vista Apex può non essere soggetta a una tariffa di stoccaggio
dei resi a condizione che la merce presenti l'etichettatura corrente e un
Tabella: Conformemente alla IEC 60601-1-2, Edizione 4.0
imballaggio pulito. Le apparecchiature non aperte rese entro 31-60 giorni
NOTA: UT è la tensione di rete a CA prima dell'applicazione del livello di test.
dalla data della spedizione originale da Vista Apex richiedono una tariffa di
NOTA: A 80 MHz e 800 MHz, è valido l'intervallo di frequenze più elevato.
stoccaggio dei resi del 25% del prezzo di acquisto, che comprende le spese di
NOTA: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione
confezionamento e di spedizione. Qualsiasi apparecchiatura restituita dopo
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione delle onde da
i 60 giorni dalla spedizione originale da parte di Vista Apex non potrà essere
parte di strutture, oggetti e persone.
considerata per il ristoccaggio e per aver diritto all'accredito.
a - Le intensità di campo da trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari/
cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio AM e FM e
• Gli ordini speciali non sono idonei alla rivendita e quindi
trasmettitori TV non possono essere previste teoricamente con precisione. Per rilevare l'ambiente
elettromagnetico creato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione una
non possono costituire reso per accredito.
perizia elettromagnetica sul sito.
• Le richieste di rimborso in seguito a spedizioni perdute o
Se l'intensità del campo magnetico misurata nel luogo d'utilizzo del sistema di erogazione di
danneggiate devono essere inoltrate immediatamente al vettore.
composito riscaldato Phasor™ supera il livello di conformità RF applicabile precedentemente
indicato, è necessario verificare che il Phasor™ funzioni regolarmente. Nel caso in cui si osservino
• I reclami per eccesso, carenza e/o danni interni devono essere
prestazioni anomale, dovranno essere prese misure aggiuntive, come ad esempio il riorientamento
presentati a Vista Apex entro 10 giorni dal ricevimento della merce.
o lo spostamento del sistema di erogazione di composito riscaldato Phasor™.
b - Sull'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, l'intensità di campo deve essere inferiore a 10 V/m.
AMBIENTE ELETTROMAGNETICO -
GUIDA
La qualità dell'impianto elettrico deve essere
analoga a quella tipica di un ambiente
commerciale o odontoiatrico. Se l'utente
del Phasor™ richiede continuità di
funzionamento durante le interruzioni
dell'erogazione si consiglia di alimentare
il Phasor™ tramite un gruppo di continuità
o una batteria.
Campi magnetici della frequenza di
alimentazione devono essere ai normali
livelli di un'installazione tipica in un tipico
ambiente commerciale o odontoiatrico.
Distanza consigliata
3V
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P da 80 MHz a 800 MHz
d = 0,70 √P da 800 MHz a 2,5 GHz
In cui P è la potenza di uscita massima del
trasmettitore in watt (W), indicata dal fabbricante
del trasmettitore e d è la distanza consigliata in
metri (m). Le intensità di campo dei trasmettitori
a RF fissi, determinate mediante un'indagine
elettromagnetica sul sito (a), devono essere
inferiori al livello di conformità in ogni intervallo
di frequenza (b). Possono verificarsi interferenze
nelle vicinanze di apparecchiature marcate
con il seguente simbolo:
93
95
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