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SYMBOL IDENTIFICATION
ATTENZIO:
Description for additional symbols.
• La legge federale U.S.A. limita la vendita di questo dispositivo ai soli
medici o su prescrizione medica. L'uso del dispositivo è destinato
Numero di serie
unicamente a personale qualificato e addestrato conformemente
alle istruzioni d'uso. Il produttore declina qualsiasi responsabilità per
Produttore
eventuali danni riconducibili a qualunque altro o uso improprio del
dispositivo.
Data di fabbricazione
• Utilizzare solo il caricatore fornito con il dispositivo. L'uso di qualsiasi
altro caricatore può causare danni al dispositivo.
Classe di protezione II
• La condensa che può prodursi se il dispositivo viene trasferito da
Isolamento elettrico
un ambiente freddo a uno caldo può rappresentare un potenziale
rischio. Non iniziare mai a utilizzare il dispositivo finché non ha
Parte applicata di tipo BF
raggiunto la temperatura ambiente.
Conservare in luogo asciutto
• Usare solo componenti e accessori elencati nelle istruzioni che
accompagnano il dispositivo. Non farlo rende nulla la garanzia, può
Codice articolo
ridurre la resa e causare un funzionamento non sicuro.
• Per evitare scosse elettriche, non introdurre oggetti nel dispositivo
né rimuoverne l'involucro.
Questo simbolo è una marcatura
obbligatoria per i dispositivi che
• Se esistessero motivi per sospettare di difetti nella sicurezza, è
entrano nel mercato europeo per
necessario mettere il dispositivo fuori servizio e apporre un'etichetta
indicare la conformità ai requisiti
essenziali di salute e sicurezza stabiliti
per impedire che altri possano utilizzare inavvertitamente un
nelle direttive europee.
dispositivo che potrebbe essere difettoso. Nel caso il dispositivo
Non riutilizzare
presenti malfunzionamenti o sia visibilmente danneggiato, la
sicurezza potrebbe essere compromessa.
• Tenere solventi, liquidi infiammabili e fonti di calore intenso
lontani dal dispositivo perché potrebbero danneggiare
l'involucro di plastica che contiene il dispositivo,
le guarnizioni o i pulsanti di funzionamento.
Avvertenza/Attenzione
SMALTIMENTO DELLA BATTERIA
Le batterie contengono materiale tossico e non devono essere smaltite in
discariche o in inceneritori. Smaltire le batterie esauste secondo le indicazioni
locali per lo smaltimento dei rifiuti solidi.
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AVVISI DI SICUREZZA, AVVERTENZE E
CONDIZIONI DI FUNZIONAMENTO E
NORME PRECAUZIONALI
CONSIDERAZIONI RELATIVE ALLA SICUREZZA
Prima di utilizzare l'unità leggere tutte le istruzioni. Il sistema Phasor™ di
Seguire le istruzioni per l'uso
Generazione di calore
erogazione di composito riscaldato emette onde luminose ad elevata intensità
Limiti di temperatura
e deve essere utilizzato unicamente come indicato in questo manuale.
Il sistema di erogazione di composito riscaldato Phasor™ è stato progettato
L'erogatore di composito a pistola Phasor™ è un dispositivo medico soggetto
per non surriscaldarsi al punto da generare disagio o lesioni nel periodo
alle direttive IEC 60601-1 (EN 60601-1) EMC IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
di funzionamento standard. Tuttavia, è necessario prestare attenzione a
Limiti di umidità
consentire il completo raffreddamento del prodotto (circa due-tre minuti) tra
Edizione 4.0, oltre che alla Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici. L'erogatore
di composito a pistola è conforme alle relative norme UE.
un paziente e l'altro, per evitare un surriscaldamento.
Limiti della pressione atmosferica
Il dispositivo è stato spedito dal produttore in condizioni sicure e tecnicamente
Raffreddamento
valide. Per mantenere queste condizioni e per garantire un funzionamento
Codice del lotto / Numero di lotto
senza rischi, è necessario osservare le note e le norme di queste Istruzioni per
Il Phasor™ è dotato di ventilatore integrato che si accende automaticamente
l'uso. Per evitare danni all'apparecchiatura e rischi per i pazienti, gli utenti e le
durante il funzionamento. Il ventilatore rimane acceso dopo il funzionamento
Rappresentante Europeo
altre persone, è necessario osservare le seguenti istruzioni relative alla sicurezza.
finché il dispositivo non raggiunge una temperatura inferiore.
Non utilizzare se sigillo o
Reazioni avverse
imballaggio è compromesso
Non sono note reazioni avverse.
ATTENZIONE: La legge federale
degli Stati Uniti limita la vendita di
questo dispositivo da parte o su
Controindicazioni
ordine di un dentista.
Questo simbolo si riferisce allo
smaltimento speciale di dispositivi
elettrici ed elettronici nei paesi
dell'UE. Si prega di non scartare
questo dispositivo nella spazzatura
domestica. Controlla i mezzi corretti
di smaltimento nel tuo paese
presso il centro di riciclaggio, i
rifiuti della tua comunità o presso
il tuo rivenditore. Fare attenzione a
smaltire correttamente.
Autoclavabile fino al
temperatura specificata
AVVERTENZA:
• L'utente deve provare il prodotto prima di usarlo, per accertarne il
funzionamento corretto. Testare ciascuna impostazione di flusso con i
modelli di denti forniti.
Il Phasor™ non deve essere utilizzato per applicazioni al di fuori dei restauri
• Come con altri dispositivi medici molto utilizzati, l'utente deve assicurare
con composito.
che possa essere prontamente sostituito con un ricambio.
• NON riscaldare il composito se è già a temperatura elevata per l'utilizzo
• NON tenere o collocare vicino a materiali infiammabili,
nel Phasor™ o in altri dispositivi di riscaldamento.
o che potrebbero incendiarsi.
• NON fissare direttamente l'emissione di luce IR quando il dispositivo
• EROGARE il composito SOLO dopo averlo riscaldato. Non destinato a
è acceso.
erogare composito a temperatura ambiente o inferiore.
• NON inserire dita, strumenti o altri oggetti nel manipolo quando il pacco
batteria è stato rimosso.
• NON sterilizzare in autoclave il manipolo, la batteria, il cavo di
ricarica o il supporto.
• Riscaldare il composito iniziando UNICAMENTE a temperatura ambiente.
• NON riscaldare il composito se è già a temperatura elevata per l'utilizzo
nel Phasor™ o in altri dispositivi di riscaldamento.
• UTILIZZARE UNICAMENTE ricambi di batterie fornire dal produttore.
• EROGARE il composito SOLO dopo averlo riscaldato. Non destinato a
erogare composito a temperatura ambiente o inferiore.
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