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CONDICIONES DE LA GARANTÍA DE LOS
APÉNDICE –
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA E
PRODUCTOS VISTA APEX
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ELÉCTRICA
Se garantiza que la pieza de mano Phasor™ está libre de defectos en
El sistema de entrega de compuesto calentado Phasor™ ha sido probado según
condiciones normales de uso durante un (1) año a partir de la fecha
IEC 60601-1-2, Edición 4.0.
de entrega; en el caso de las baterías, un (1) año. No se ofrece ninguna
Los dispositivos eléctricos médicos están sujetos a acción especial preventiva según las
garantía, expresa ni implícita, de comerciabilidad ni aptitud para un fin
normas sobre CEM y deben instalarse y operarse según las directrices sobre CEM
determinado. La única obligación del fabricante según esta garantía es
de los documentos adjuntos.
reparar o reemplazar la pieza o piezas defectuosas o el producto. Si se
Orientación y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
debe prestar servicio para corregir un defecto, el fabricante prestará el
servicio en la fábrica según el previo acuerdo mutuo. Ni el fabricante ni
Las siguientes tablas incluyen orientación según la 4° edición de la norma médica
sus distribuidores aceptarán la devolución del producto a menos que
IEC 60601-1-2.
esta esté autorizada y el producto se envíe según las instrucciones del
El sistema de entrega de compuesto calentado Phasor™ ha sido diseñado para usarse en
fabricante. Comuníquese con el representante local del distribuidor
el entorno electromagnético que se especifica abajo. El cliente o el usuario del sistema de
o, si se ha adquirido directamente, con el fabricante para obtener las
entrega de compuesto calentado Phasor™ deberá garantizar que se utiliza en dicho entorno.
instrucciones de envío, un número de autorización de devolución y la
PRUEBA DE EMISIONES
CUMPLIMIENTO
etiqueta de envío ARS. No existe garantía, recurso ni condición, expresa
ni implícita, excepto la que se ofrece en el presente. El fabricante ofrece
Emisiones RF – CISPR 11
Grupo 1
la garantía y los recursos incluidos en el presente al primer comprador
para uso odontológico y reemplazan a cualquier otro acuerdo (expreso o
implícito), responsabilidad o recurso por incumplimiento de la garantía.
Emisiones RF – CISPR 11
Clase B
Vista Apex no será responsable por daños emergentes ni incidentales.
Ninguna persona ni distribuidor está autorizado a modificar las
Emisiones armónicas
Cumple
IEC 61000-3-2
condiciones de esta garantía.
Fluctuaciones de tensión /
emisiones intermitentes
Cumple
IEC 61000-3-3
Esta garantía será nula si cualquier defecto es el resultado de condiciones
Tabla: Según IEC 60601-1-2, edición 4.0
fuera del control del fabricante, incluidos fuerza mayor, daños
ocasionados por manipulación incorrecta, negligencia, uso indebido,
Orientación y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
mantenimiento inadecuado, accidente o modificación/reparación
El sistema de entrega de compuesto calentado Phasor™ ha sido diseñado para usarse en
realizada por cualquier persona distinta del fabricante. El comprador
el entorno electromagnético que se especifica abajo. El cliente o el usuario del sistema de
asume toda la responsabilidad por cualquier daño ocasionado por el uso
entrega de compuesto calentado Phasor™ deberá garantizar que se utiliza en dicho entorno.
indebido del producto. El fabricante no asume ninguna responsabilidad si
PRUEBA DE
NIVEL DE PRUEBA
el usuario no acata las instrucciones incluidas en este manual.
INMUNIDAD
IEC 60601
Descarga
Contacto ±6 kV
electrostática (ESD)
Aire ±15 kV
IEC 61000-4-2
Transitorios
±2 kV para las líneas
±2 kV para las líneas
eléctricos rápidos en
de alimentación
ráfaga IEC 61000-4-4
eléctrica
Sobretensión
±1 kV línea - línea
IEC 61000-4-4
±2 kV línea - masa
118
116
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO - ORIENTACIÓN
Phasor™ utiliza energía de RF únicamente para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones RF son
muy bajas y no es probable que ocasionen interferencia en
el equipo electrónico circundante.
Phasor™ es apto para usarlo en todos los establecimientos,
incluidos los domésticos y los conectados directamente
a la red de alimentación pública de baja tensión que
alimenta a los edificios con fines domésticos.
N/C
N/C
NIVEL DE
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO -
CUMPLIMIENTO
ORIENTACIÓN
Los pisos deben ser de concreto o cerámica. Si se
Contacto ±6 kV
cubre el piso con material sintético, la humedad
Aire ±15 kV
relativa debería ser de por lo menos 30%.
La calidad de la alimentación de red debería ser la
de alimentación
típica de un entorno comercial u odontológico.
eléctrica
±1 kV línea - línea
La calidad de la alimentación de red debería ser la
Sin tierra de
típica de un entorno comercial u odontológico.
protección
POLÍTICA DE DEVOLUCIÓN
PRUEBA DE
NIVEL DE PRUEBA
NIVEL DE
INMUNIDAD
IEC 60601
CUMPLIMIENTO
Vista Apex aceptará la devolución de mercancías compradas previamente
<5% UT (>95%
<5% UT (>95%
de caída de UT)
de caída de UT)
que sean aptas para la reventa o que Vista Apex haya enviado por error.
durante 0,5 ciclo
durante 0,5 ciclo
Caídas de tensión,
La mercancía apta para reventa requiere etiquetas actuales y empaque
40% UT (60%
40% UT (60%
interrupciones
de caída de UT)
de caída de UT)
breves y variaciones
limpio y cerrado.
durante 5 ciclos
durante 5 ciclos
de tensión en las
líneas de entrada
70% UT (caída de
70% UT (caída de
Todas las devoluciones deben contar con la aprobación previa y deben
de alimentación
30% en UT)
30% en UT)
eléctrica
durante 25 ciclos
durante 25 ciclos
enviarse "prepagadas" junto con el formulario de autorización de devolución
IEC 61000-4-11
<5% UT (caída de
<5% UT (caída de
y una copia de la factura original. Es posible que se rechace la nota de crédito
>95% en UT)
>95% en UT)
durante 5 segundos
durante 5 segundos
o se calcule una tarifa de devolución más alta a cualquier producto devuelto
Frecuencia de
que se haya discontinuado, desactualizado, dañado o abierto.
energía (50/60 Hz)
3 A/m
3 A/m
campo magnético
El equipo no podrá devolverse sin la autorización por escrito de Vista Apex.
IEC 61000-4-8
No se deberá usar equipo de comunicación de RF portátil o móvil más cerca de ninguna pieza de Phasor™, incluidos los
Vista Apex deberá recibir la mercancía que se devuelva contra una nota de
cables, de la distancia de separación recomendada calculada con la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor.
crédito en los siguientes 30 días de la fecha de la factura original.
RF conducida
3Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz a 80 MHz
POLÍTICA DE REPOSICIÓN DE DEVOLUCIÓN
30 días
15%
31-60 días
25%
RF irradiada
3 V/m
60+ días
10 V/m
No retornable
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,5 GHz
Es posible que no se calcule una tarifa de reposición a cualquier equipo que
se devuelva dentro de los 30 días de la fecha de envío original por parte de
Vista Apex siempre que la mercancía tenga etiquetas actuales y el empaque
esté limpio y cerrado. Cualquier equipo no abierto que se devuelva entre 31
Tabla: Según IEC 60601-1-2, edición 4.0
y 60 días de la fecha del envío original por parte de Vista Apex requerirá una
NOTA: UT es la tensión de red de CA antes de aplicar el nivel de prueba.
tarifa de reposición de 25% del precio de compra, incluidos los cargos por
NOTA: A 80 Mhz y 800 Mhz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
envío y manipulación. Cualquier equipo que se devuelva a Vista Apex después
NOTA: Estas directrices pueden no aplicarse a todas la situaciones. La absorción o reflexión de
de 60 días de la fecha original de envío no se repondrá para nota de crédito.
estructuras, objetos y personas puede influir en la propagación electromagnética.
• Los pedidos especiales no son aptos para reventa y, por lo tanto, no
a - Las potencias de campo de transmisores fijos, como estaciones base de radioteléfonos
(celulares / inalámbricas) y radios móviles de tierra, equipo de radioaficionados, emisoras de radio
pueden devolverse contra nota de crédito.
AM y FM y emisoras de televisión no puede predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar
• Las reclamaciones por envíos perdidos o dañados deberán presentarse
el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debería considerar una prueba
electromagnética del sitio.
inmediatamente al transportista.
Si la potencia del campo medida en el sitio en el que se use el sistema de entrega de compuesto
• Cualquier reclamación por excedentes, faltantes y/o daños internos
calentado Phasor™ supera el nivel de cumplimiento de RF correspondiente anterior, Phasor™
debería observarse para comprobar el funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento
deberá presentarse a Vista Apex en los siguientes 10 días de recibir
anormal, es posible que sean necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar el sistema
los artículos.
de entrega de compuesto calentado Phasor™.
b - En el rango de frecuencia entre 150 kHz y 80 MHz, la potencia del campo debería ser inferior a 10 V/m.
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO -
ORIENTACIÓN
La calidad de la alimentación de red
debería ser la típica de un entorno
comercial u odontológico. Si el usuario de
Phasor ™ requiere funcionamiento continuo
durante las interrupciones de electricidad
de red, se recomienda que alimente
Phasor ™ con una fuente de alimentación
ininterrumpida o batería.
Los campos magnéticos de frecuencia de
energía deben estar en los niveles característicos
de una ubicación típica en un entorno
comercial u odontológico típico.
Distancia de separación recomendada
3V
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz a 2,5 GHz
Donde P es el valor nominal máximo de potencia
de salida del transmisor en vatios (W) según el
fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
Las potencias del campo de transmisores de
RF fijos, según se determine por un estudio
electromagnético del sitio, (a) deberán ser
inferiores al nivel de cumplimiento de cada rango
de frecuencia (b). Es posible que se produzca
interferencia en las cercanías del equipo marcado
con el siguiente símbolo:
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