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SYMBOL IDENTIFICATION
PRECAUCIÓN:
Description for additional symbols.
• Las leyes de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo por o a
pedido de un profesional de atención sanitaria. El uso del dispositivo
Descripción de símbolos
adicionales
está restringido a personal calificado y capacitado según estas
instrucciones de operación. El fabricante no asume responsabilidad
Fabricante
alguna por ningún daño que surja por el uso indebido del dispositivo.
• Utilice únicamente el cargador suministrado con el dispositivo.
Fecha de fabricación
El uso de cualquier otro cargador puede ocasionar daños al dispositivo.
• La condensación ocasionada por el traslado del dispositivo de un
Aislamiento eléctrico
ambiente frío a uno cálido puede presentar un riesgo potencial. Nunca
protegido clase II
opere el dispositivo hasta que haya alcanzado la temperatura ambiente.
Tipo BF, pieza aplicada
• Utilice únicamente los componentes y accesorios enumerados
en las instrucciones asociadas a este dispositivo. De lo contrario,
Mantener seco
se anulará la garantía, es posible que se reduzca el rendimiento
y el funcionamiento no será seguro.
Número de pieza
• Para evitar descargas eléctricas, no introduzca ningún objeto
en el dispositivo ni extraiga la carcasa.
Este símbolo es una marca
• Si, por cualquier motivo, considera que se ha comprometido la
obligatoria para los productos que
seguridad del dispositivo, deberá dejar de usarlo y etiquetarlo
entran en el mercado europeo
en consecuencia para evitar que terceros usen accidentalmente
para indicar la conformidad con
los requisitos esenciales de salud
un dispositivo que se considera defectuoso. La seguridad se verá
y seguridad establecidos en las
comprometida si, por ejemplo, el dispositivo presenta fallos o
Directivas Europeas.
señales evidentes de daño.
Do not reuse
• Mantenga los solventes, líquidos inflamables y fuentes de calor
intenso lejos del dispositivo ya que podrían dañar su carcasa de
plástico, los sellos o los botones de operación.
Advertencia / Precaución
DESECHO DE LA BATERÍA
Las baterías contienen materiales tóxicos y no deben desecharse en vertederos
ni incineradores. Deseche las baterías usadas según las reglamentación locales
de manipulación de desechos sólidos.
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NOTAS DE SEGURIDAD,
CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO Y
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSIDERACIONES DE SEGURIDAD
Antes de operar la unidad lea todas las instrucciones. El sistema de entrega
Consulte las instrucciones
Generación de calor
de uso
de compuesto calentado Phasor™ emite ondas de luz de gran intensidad y
Limite de temperatura
únicamente debe utilizarse según se indica en el presente manual.
El sistema de entrega de compuesto calentado Phasor™ ha sido diseñado para
La pistola de compuestos Phasor™ es un dispositivo médico sujeto a IEC 60601-1
no sobrecalentar hasta el punto de incomodidad ni producir lesiones durante
los lapsos estándar de funcionamiento. No obstante, se debe tener cuidado
(EN 60601-1) y las directivas sobre CEM IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) Edición 4.0
Límite de humedad
además de la Directiva sobre Dispositivos Médicos 93/42/EEC. La pistola de
de que el producto se enfríe completamente entre usos (aproximadamente,
compuestos cumple con las reglamentaciones correspondientes de la UE.
dos a tres minutos) para garantizar que no se sobrecaliente.
Límite de presión atmosférica
El fabricante ha enviado este dispositivo en condiciones seguras y técnicamente
Enfriamiento
sólidas. Para mantener estas condiciones y garantizar el funcionamiento sin
Código de lote / número de lote
Phasor™ cuenta con un ventilador incorporado que se encenderá
riesgos, se deben acatar las notas y reglamentaciones de estas instrucciones de
automáticamente durante el funcionamiento. El ventilador permanecerá
uso. Para evitar daños al equipo y riesgos a los pacientes, usuarios y terceros, se
Representante Europeo
deben observar las siguientes instrucciones de seguridad.
encendido después del funcionamiento hasta que la temperatura del
dispositivo descienda.
No utilizar si se sella o embalaje
está comprometido
Reacciones adversas
PRECAUCIÓN: La ley federal de
los Estados Unidos restringe este
No se conocen reacciones adversas.
dispositivo a la venta por o por
orden de un profesional dental.
Contraindicaciones
Phasor™ no debe usarse para ninguna otra aplicación distinta de las
Este símbolo se refiere a la
restauraciones con compuestos.
eliminación especial de dispositivos
eléctricos y electrónicos en los
países de la UE. Por favor, no
deseche este dispositivo en la basura
doméstica. Verifique los medios
adecuados de eliminación en su
país en su centro de reciclaje de la
comunidad, en el centro de residuos
o en su distribuidor. Tenga cuidado
de desechar adecuadamente.
Autoclavable hasta el
temperatura especificada
ADVERTENCIA:
• El usuario debe probar el producto antes de usarlo para asegurarse
de que funcione correctamente. Pruebe cada ajuste de flujo con los
modelos de dientes suministrados.
• Como con cualquier dispositivo médico de uso frecuente, el usuario
debe contar con uno respaldo que funcione.
• NO lo coloque ni mantenga cerca de materiales inflamables o materiales
• NO caliente el compuesto si ya tiene una temperatura elevada por haber
que puedan quemarse.
sido usado en Phasor™ y otros dispositivos de calor.
• NO mire directamente a la luz IR cuando el dispositivo está encendido.
• DISPENSE el compuesto ÚNICAMENTE después de calentarlo. No ha sido
• NO inserte los dedos, instrumentos u otros objetos en la pieza de mano
cuando haya extraído la batería.
diseñado para dispensar compuestos a temperatura ambiente o inferior.
• NO esterilice en autoclave la pieza de mano, la batería, el cable de carga
ni el soporte.
• Caliente ÚNICAMENTE el compuesto a partir de la temperatura ambiente.
• NO caliente el compuesto si ya tiene una temperatura elevada por haber
sido usado en Phasor™ y otros dispositivos de calor.
• USE ÚNICAMENTE baterías de repuesto suministradas por el fabricante.
• DISPENSE el compuesto ÚNICAMENTE después de calentarlo. No ha sido
diseñado para dispensar compuesto a temperatura ambiente o inferior.
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