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Planmäßige Wartung durch die für den Betrieb verantwortliche
Organisation
7 Wartung
Die planmäßige Wartung und Reparatur dieses Geräts darf nur von technisch qualifizierten
Kundendiensttechnikern durchgeführt werden, die entsprechend eingewiesen wurden und
Schulungen zu medizinischen Anwendungen und insbesondere zur Wartung dieses
Röntgenstrahlers erhalten haben. Die Wartung und Reparatur, einschließlich Kalibrierung und
Prüfung des Röntgenstrahlers, müssen gemäß den Anweisungen für das jeweilige
Röntgensystem erfolgen.
Der Hersteller dieses Röntgenstrahlers empfiehlt die planmäßige Durchführung von
Instandhaltungsmaßnahmen. Die empfohlenen Maßnahmen müssen die lokalen und
überregionalen rechtlichen Anforderungen erfüllen.
Die erwartete Funktionsdauer ist in den zugehörigen technischen Handbüchern angegeben.
Während dieser Zeit muss der Röntgenstrahler gewartet werden. Beachten Sie die
Anforderungen der Serviceanleitung und die Serviceanleitung des anwendbaren
Röntgensystems.
Planmäßige Wartung durch die für den Betrieb
verantwortliche Organisation
Die für den Betrieb verantwortliche Organisation ist für die planmäßige Instandhaltung
verantwortlich. Diese planmäßige Instandhaltung muss den gewerblichen
Unfallvermeidungsvorschriften sowie lokalen oder überregionalen Medizinproduktrichtlinien
und sonstigen Vorgaben entsprechen.
Dieser Röntgenstrahler (Röhre mit Schutzgehäuse) muss regelmäßig und planmäßig gewartet
werden:
Es ist dafür Sorge zu tragen, dass das Wartungspersonal diesen Röntgenstrahler (Röhre mit
Schutzgehäuse) regelmäßig wartet.
Vorbeugende planmäßige Wartungsmaßnahmen verhindern Verletzungen und sorgen dafür,
dass die Aufgaben der für den Betrieb verantwortlichen Organisation umfassend erfüllt werden.
Wenn Funktionsfehler oder sonstige Abweichungen vom normalen Betriebsverhalten auftreten,
muss das Röntgensystem abgeschaltet werden. Das Unternehmen, das das Röntgensystem mit
diesem Röntgenstrahler (Röhre mit Schutzgehäuse) vertreibt, umgehend über die Fehler und
Abweichungen informieren. Den Betrieb des Röntgensystems erst nach der Reparatur
wiederaufnehmen. Der Betrieb mit defekten Bauteilen erhöht das Sicherheitsrisiko.
Die Wahrscheinlichkeit spontaner Fehler kann durch einen regelmäßigen Wartungsturnus
gesenkt werden. Spontane Fehler können nicht ganz verhindert werden. Wenn eine garantierte
Verfügbarkeit des Röntgensystems notwendig ist, muss ein weiteres Röntgensystem
in Gerätebereitschaft vorhanden sein.
Die bauliche Integrität des Röntgenstrahlers (Röhre mit Schutzgehäuse) unterliegt keinem
Verschleiß.
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Wartung
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