Käytöstä vastaavan organisaation tekemä määräaikaishuolto
7 Ylläpito
Tämän laitteen suunniteltuja ja korjaavia ylläpitotoimia saavat tehdä vain asiantuntevat
huoltoteknikot, jotka ovat saaneet asianmukaisen lääketieteellisten laitteistojen ohjeistuksen
ja koulutuksen sekä valtuudet tämän röntgenputkikokoonpanon ylläpitoon.
Röntgenputkikokoonpanon ylläpito, mukaan lukien kalibrointi ja testaus, on tehtävä
kokoonpanon kanssa käytettävän röntgenjärjestelmän käyttöohjeiden mukaisesti.
Tämän röntgenputkikokoonpanon valmistaja suosittelee suunniteltua määräaikaishuoltoa.
Suositeltujen toimenpiteiden on noudatettava paikallisia ja alueidenvälisiä lainsäädännöllisiä
vaatimuksia.
Odotettu käyttöikä on määritelty liittyvissä teknisissä oppaissa. Tänä aikana
röntgenputkikokoonpanoa on huollettava. Katso sovellettavan röntgenjärjestelmän huolto-
ohjeiden vaatimukset ja huolto-ohjeet.
Käytöstä vastaavan organisaation tekemä
määräaikaishuolto
Käytöstä vastaava lääkintälaiteorganisaatio on sitoutunut tekemään määräaikaishuollot. Tämä
määräaikaishuolto on tehtävä teollisuusonnettomuuksien ehkäisyä koskevien määräysten,
lääketieteellisiä laitteita koskevien paikallisten tai alueidenvälisten lakien ja muiden määräysten
mukaisesti.
Tämä röntgenputkikokoonpano tarvitsee määräaikaishuoltoa:
Varmista, että huoltohenkilöstö määräaikaishuoltaa tämän röntgenputkikokoonpanon
säännöllisesti.
Ennaltaehkäisevä määräaikaishuolto estää ihmisten loukkaantumisen ja varmistaa, että
käytöstä vastaava organisaatio noudattaa kaikkia sitoumuksia.
Jos toimintahäiriöitä tai muuta normaalista toiminnasta poikkeavaa esiintyy, käyttäjän
on katkaistava röntgenjärjestelmästä virta. Kerro vioista tai toimintahäiriöistä välittömästi
yritykselle, joka tuo markkinoille tämän röntgenputkikokoonpanon sisältäviä
röntgenjärjestelmiä. Röntgenjärjestelmän käyttöä saa jatkaa vasta, kun viat on korjattu.
Viallisten komponenttien käyttäminen saattaa lisätä turvallisuuteen liittyviä riskejä.
Säännöllinen huolto vähentää spontaanin vian mahdollisuutta. Spontaanin vian mahdollisuutta
ei voida täysin eliminoida. Jos röntgenjärjestelmän on oltava taatusti saatavilla, varmista, että
käytettävissä on ylimääräinen röntgenjärjestelmä.
Röntgenputkikokoonpanon rakenne ei kulu.
X-Ray Tube AssembliesX-Ray Tube Assemblies
Ylläpito
249