Цільове призначення
2 Цільове призначення
Призначення
Блок рентгенівської трубки з корпусом — це трубка, що генерує випромінення
в рентгенівському діапазоні, установлена в корпусі з екрануванням. Блок рентгенівської
трубки з корпусом призначено для випромінювання рентгенівських фотонів із метою
створення діагностичних зображень пацієнтів. Блок рентгенівської трубки з корпусом
використовується лише у складі системи обробки зображень і не має самостійного
медичного призначення. Передбачуване лікування, його тривалість і параметри
не визначаються на рівні блока рентгенівської трубки з корпусом. Вони визначаються
виробником системи обробки зображень згідно з її передбачуваним використанням,
цільовим призначенням і медичним призначенням, які наведено в технічній документації
системи обробки зображень.
Цільова група користувачів
Блок рентгенівської трубки з корпусом керується дистанційно системою обробки
зображень, якою, у свою чергу, може керувати лише кваліфікований медичний персонал.
Додаткові умови щодо цільової групи користувачів і категорій пацієнтів визначаються
виробником системи обробки зображень згідно з її передбачуваним використанням,
цільовим призначенням і медичним призначенням, які наведено в технічній документації
системи обробки зображень. Установлювати, ремонтувати й обслуговувати блок
рентгенівської трубки з корпусом дозволяється лише вповноваженим кваліфікованим
сервісним інженерам із відповідним рівнем підготовки, які пройшли інструктаж
чи навчання з обслуговування медичної техніки, зокрема з установлення й уведення
в експлуатацію радіографічного обладнання.
Умови експлуатації
Блок рентгенівської трубки з корпусом призначено для експлуатації в закритому
клінічному середовищі з контрольованим мікрокліматом і рівнем вологості
та не призначено для використання в домашніх умовах чи непрофесіоналами. Блок
рентгенівської трубки з корпусом призначено для постійного встановлення
й використання у складі систем обробки зображень. Період експлуатації виробу
здебільшого не обмежується очікуваним терміном служби. Цей блок рентгенівської
трубки з корпусом призначено для використання для багатьох пацієнтів без будь-якої
спеціальної обробки блока рентгенівської трубки з корпусом між обстеженнями.
Додаткова обробка для використання для багатьох пацієнтів може вимагатися
й перевірятися виробником системи обробки зображень для спеціальних задач.
Принцип роботи
Протипоказання не визначаються на рівні блока рентгенівської трубки з корпусом.
Їх визначає виробник системи обробки зображень згідно з її передбачуваним
використанням, цільовим призначенням і медичним призначенням, які наведено
в технічній документації системи обробки зображень. Особливі попередження входять
X-Ray Tube AssembliesX-Ray Tube Assemblies
615