Käyttötarkoitus - Philips MRC 600 Gebrauchsanweisung

Käyttötarkoitus
2 Käyttötarkoitus
Käyttötarkoitus
Röntgenputken kotelokokoonpano on röntgensäteilyä tuottava putki säteilyltä suojaavassa
kotelossa. Röntgenputken kotelokokoonpano on tarkoitettu säteilemään fotonisäteilyä, joka
mahdollistaa diagnostisten kuvien luomisen ihmispotilaista. Röntgenputken
kotelokokoonpanoa käytetään vain kuvantamisjärjestelmän integroituna osana, eikä sillä ole
yksinään lääketieteellistä käyttötarkoitusta. Hoidon tarkoitusta, kestoa ja hoitoparametrejä
ei ole määritelty röntgenputken kotelokokoonpanon tasolla. Kuvantamisjärjestelmän valmistaja
määrittelee nämä käyttötarkoituksen ja lääketieteellisen käyttötarkoituksen mukaisesti, kuten
kuvantamisjärjestelmän teknisissä asiakirjoissa on kuvattu.
Käyttäjäryhmä
Kuvantamisjärjestelmä kauko-ohjaa röntgenputken kotelokokoonpanoa, ja järjestelmää
käyttävät vain asiantuntevat kliiniset käyttäjät. Kuvantamisjärjestelmän valmistaja
on määritellyt käyttäjä- ja potilasryhmät tarkemmin käyttötarkoituksen ja lääketieteellisen
käyttötarkoituksen mukaisesti, kuten kuvantamisjärjestelmän teknisissä asiakirjoissa
on kuvattu. Röntgenputken kotelokokoonpanon saavat asentaa, korjata ja huoltaa vain
asiantuntevat huoltoteknikot, jotka ovat saaneet asianmukaisen ohjeistuksen ja koulutuksen
ja joilla on valtuudet nimenomaan lääketieteellisten röntgenlaitteistojen asentamiseen
ja käyttöönottoon.
Käyttöympäristö
Röntgenputken kotelokokoonpano on tarkoitettu käytettäväksi sisätiloissa tiivistymättömässä,
ilmastoidussa, kliinisessä ympäristössä, eikä sitä ole tarkoitettu kotihoitoon tai maallikkojen
käyttöön. Röntgenputken kotelokokoonpano on tarkoitettu käytettäväksi pysyvästi
asennetuissa, paikallaan pysyvissä kuvantamisjärjestelmissä. Käyttötiheyttä ei ole rajoitettu
odotettavissa olevan käyttöiän sisällä. Tämä röntgenputken kotelokokoonpano on tarkoitettu
käytettäväksi useille potilaille ilman, että röntgenputken kotelokokoonpanoa tarvitsee käsitellä
mitenkään erityisesti tutkimusten välillä. Kuvantamisjärjestelmän valmistaja saattaa vaatia
ja vahvistaa lisäkäsittelyn useille potilaille käyttämistä varten tietyissä käyttötarkoituksissa.
Käyttöperiaatteet
Vasta-aiheita ei ole määritelty röntgenputken kotelokokoonpanon tasolla, sillä
kuvantamisjärjestelmän valmistaja on määritellyt ne käyttötarkoituksen ja lääketieteellisen
käyttötarkoituksen mukaisesti, kuten kuvantamisjärjestelmän teknisissä asiakirjoissa
on kuvattu. Yksityiskohtaiset varoitukset on annettu röntgenputken kotelokokoonpanon
mukana toimitettavissa asiakirjoissa. Odotettavissa olevaan käyttöikään viitataan
riskienhallintatiedostossa ja se on ilmoitettu röntgenputken kotelokokoonpanon mukana
toimitettavissa asiakirjoissa.
X-Ray Tube AssembliesX-Ray Tube Assemblies 237