Underhåll
7 Underhåll
Endast tekniskt kvalificerade fältserviceingenjörer som har fått lämpliga instruktioner och
utbildning om utrustningen vid medicinsk användning och i synnerhet underhåll av denna
röntgenrörenhet får utföra planerat och korrigerande underhåll av denna utrustning. Underhåll,
inklusive kalibrering och testning av denna röntgenrörenhet får endast utföras i enlighet med
respektive instruktioner för det röntgensystem som används.
Tillverkaren av denna röntgenrörenhet rekommenderar åtgärder för planerat underhåll.
De rekommenderade åtgärderna måste överensstämma med lokala och transregionala juridiska
krav.
Den förväntade livslängden specificeras i relaterade tekniska handböcker. Det är nödvändigt att
röntgenrörsenheten får service och underhåll under denna period. Se kraven
i serviceinstruktionerna samt serviceinstruktionerna för det tillämpliga röntgensystemet.
Planerat underhåll av den organisation som ansvarar för
driften
Den organisation som ansvarar för driften av medicintekniska enheter har ansvar för att utföra
planerat underhåll. Detta planerade underhåll måste följa de olycksförebyggande
bestämmelserna inom industrin, lokal eller transregional lagstiftning avseende medicintekniska
produkter och andra bestämmelser.
Denna röntgenrörenhet kräver regelbundet planerat underhåll:
Se till att servicepersonalen regelbundet utför planerat underhåll av denna röntgenrörenhet.
Förebyggande planerat underhåll förhindrar personskador och säkerställer att den organisation
som ansvarar för driften uppfyller alla sina skyldigheter.
Om defekter som påverkar funktionen eller andra avvikelser från normal driftsstandard
inträffar ska röntgensystemet stängas AV. Rapportera omedelbart defekterna eller avvikelserna
till det företag som marknadsför det röntgensystem som innehåller denna röntgenrörenhet.
Använd inte röntgensystemet igen förrän det har reparerats. Användning med defekta
komponenter ökar säkerhetsriskerna.
Regelbundna underhållscykler minskar sannolikheten för oväntade fel. Oväntade fel kan dock
inte förebyggas helt. Se till att det finns ett röntgensystem i reserv om det är nödvändigt att
ha garanterad tillgänglighet till röntgensystemet.
Röntgenrörenhetens strukturella integritet är inte föremål för slitage.
590
Planerat underhåll av den organisation som ansvarar för driften
X-Ray Tube AssembliesX-Ray Tube Assemblies